職位描述
生物藥細(xì)胞學(xué)活性活性檢測
職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)針對單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物、融合蛋白等藥物的結(jié)合活性、細(xì)胞生物學(xué)活性以及工藝殘留（包括HCP, HCD, Protein A）的方法開發(fā)、評估、轉(zhuǎn)移及測試支持；
2. 重點負(fù)責(zé)項目結(jié)合活性、細(xì)胞生物學(xué)活性和工藝殘留的方法開發(fā)、建立以及運用方法進(jìn)行產(chǎn)品檢測；
3. 負(fù)責(zé)起草活性檢測的方法學(xué)驗證方案、執(zhí)行方法學(xué)驗證實驗，并且撰寫驗證報告提交上級審核，活性方法確立后交接給QC部門；
4. 負(fù)責(zé)對在研方法進(jìn)行更新升級，按要求撰寫sop、實驗記錄等文件；
5. 負(fù)責(zé)實驗細(xì)胞的培養(yǎng)、傳代以及凍存?zhèn)浞莨ぷ鳎约澳軌蚋鶕?jù)項目需要評估工程細(xì)胞株的選擇；
6. 負(fù)責(zé)所檢項目的實驗數(shù)據(jù)分析、總結(jié)以及匯報，保證檢測數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性和可溯源性；
7. 協(xié)助上級完成技術(shù)報告及產(chǎn)品IND申報資料的撰寫；
8. 維護(hù)生物檢測實驗室的日常運行，如實驗人員安全、環(huán)境清潔、設(shè)備維修保養(yǎng)、物料管理等；
要求：
1. 細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)及生物工程等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2. 至少3年以上抗體項目活性分析方法開發(fā)經(jīng)驗；
3. 有從事過大分子抗體項目活性相關(guān)實驗的以及熟悉酶標(biāo)儀等設(shè)備的優(yōu)先；
4. 有參與過大分子蛋白活性方法開發(fā)以及具備相關(guān)經(jīng)驗的優(yōu)先；
5. 能自主查詢檢索國內(nèi)外相關(guān)資料，做出正確分析、并根據(jù)實際工作需要、改良或開發(fā)新的方法；具有較強的動手操作能力和文字編寫能力，能及時正確的出具研究總結(jié)和相應(yīng)報告；
6. 有責(zé)任心，工作細(xì)心、善于溝通、有良好的團(tuán)隊合作精神。
2. 重點負(fù)責(zé)項目結(jié)合活性、細(xì)胞生物學(xué)活性和工藝殘留的方法開發(fā)、建立以及運用方法進(jìn)行產(chǎn)品檢測；
3. 負(fù)責(zé)起草活性檢測的方法學(xué)驗證方案、執(zhí)行方法學(xué)驗證實驗，并且撰寫驗證報告提交上級審核，活性方法確立后交接給QC部門；
4. 負(fù)責(zé)對在研方法進(jìn)行更新升級，按要求撰寫sop、實驗記錄等文件；
5. 負(fù)責(zé)實驗細(xì)胞的培養(yǎng)、傳代以及凍存?zhèn)浞莨ぷ鳎约澳軌蚋鶕?jù)項目需要評估工程細(xì)胞株的選擇；
6. 負(fù)責(zé)所檢項目的實驗數(shù)據(jù)分析、總結(jié)以及匯報，保證檢測數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性和可溯源性；
7. 協(xié)助上級完成技術(shù)報告及產(chǎn)品IND申報資料的撰寫；
8. 維護(hù)生物檢測實驗室的日常運行，如實驗人員安全、環(huán)境清潔、設(shè)備維修保養(yǎng)、物料管理等；
要求：
1. 細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)及生物工程等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2. 至少3年以上抗體項目活性分析方法開發(fā)經(jīng)驗；
3. 有從事過大分子抗體項目活性相關(guān)實驗的以及熟悉酶標(biāo)儀等設(shè)備的優(yōu)先；
4. 有參與過大分子蛋白活性方法開發(fā)以及具備相關(guān)經(jīng)驗的優(yōu)先；
5. 能自主查詢檢索國內(nèi)外相關(guān)資料，做出正確分析、并根據(jù)實際工作需要、改良或開發(fā)新的方法；具有較強的動手操作能力和文字編寫能力，能及時正確的出具研究總結(jié)和相應(yīng)報告；
6. 有責(zé)任心，工作細(xì)心、善于溝通、有良好的團(tuán)隊合作精神。
工作地點
翰森制藥生物藥研發(fā)中心
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職位發(fā)布者
陳女士/招聘經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
豪森藥業(yè)豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強，是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔(dān)863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關(guān)項目50余項，榮獲國家科技進(jìn)步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項，參與國家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線，使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證，制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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