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    更新于 12月28日

    制劑開發(fā)研究員(博士)

    1.8萬-2.5萬
    • 連云港連云區(qū)
    • 經(jīng)驗(yàn)不限
    • 博士
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    固體制劑液體制劑新藥特藥化學(xué)藥生物藥
    工作內(nèi)容:
    1、負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥的藥學(xué)立項(xiàng)開題,配合完成改良型新藥的立項(xiàng)開題、結(jié)題;
    2、負(fù)責(zé)確定項(xiàng)目預(yù)算,并根據(jù)預(yù)算提交請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃;
    3、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員,負(fù)責(zé)多個(gè)項(xiàng)目給藥系統(tǒng)的處方設(shè)計(jì)、處方工藝篩選及優(yōu)化、生產(chǎn)備樣、技術(shù)轉(zhuǎn)移、提交申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)檢查等各項(xiàng)研發(fā)工作,保證順利完成;
    4、負(fù)責(zé)通過制劑方式解決溶解度低、滲透性差等成藥性不理想的小分子藥物制劑難題;
    5、負(fù)責(zé)臨床期間制劑的優(yōu)化改良工作;
    6、負(fù)責(zé)定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展,發(fā)現(xiàn)制劑開發(fā)研究過程中出現(xiàn)的問題,制定詳細(xì)的問題解決方案并及時(shí)反饋給直接上級(jí);
    7、負(fù)責(zé)整理并檢查項(xiàng)目組記錄,并保證其真實(shí)、完整、合規(guī)、可溯源;
    8、負(fù)責(zé)在項(xiàng)目審評(píng)期間CDE所發(fā)補(bǔ)充意見的答復(fù)工作;
    9、負(fù)責(zé)與項(xiàng)目相關(guān)的專利撰寫工作;
    10、關(guān)注制劑技術(shù)研究進(jìn)展趨勢(shì)和動(dòng)態(tài);
    11、負(fù)責(zé)新、特、難劑型的文獻(xiàn)資料查閱、前沿技術(shù)調(diào)研及項(xiàng)目探索開發(fā);
    12、在直接上級(jí)的安排下,積極協(xié)助完成其他項(xiàng)目組的相關(guān)工作;
    13、指導(dǎo)和培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)成員,確保項(xiàng)目的開發(fā);
    14、與多個(gè)職能部門合作,確保項(xiàng)目開發(fā)符合監(jiān)管要求;
    15、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)區(qū)域的安全、衛(wèi)生情況符合要求,責(zé)任區(qū)域相關(guān)儀器設(shè)備的正常使用,項(xiàng)目物料的管理;
    任職資格:
    1、博士,藥學(xué)、藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè),應(yīng)屆及以上
    2、扎實(shí)的藥學(xué)知識(shí)和較高的制劑專業(yè)技術(shù)水平,熟悉生物藥劑學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)知識(shí),并具有清晰的科研思路以及較強(qiáng)的分析和解決技術(shù)問題的能力;
    3、熟悉各類藥物制劑儀器設(shè)備的使用,包括但不限于濕法制粒機(jī)、干法制粒機(jī)、流化床、壓片機(jī)、溶出儀等;
    4、獨(dú)立撰寫實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)總結(jié),制定合理的工作計(jì)劃;
    5、熟悉制劑開發(fā)相關(guān)國(guó)內(nèi)外指導(dǎo)原則;
    6、具備獨(dú)立撰寫研究報(bào)告的能力。
    7、具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索和項(xiàng)目調(diào)研能力;
    8、具備一定的難溶性藥物制劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn);
    9、具備創(chuàng)新藥臨床期間制劑改良經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
    10、具備口服固體制劑尤其是調(diào)釋制劑的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
    11、具有良好的執(zhí)行能力、道德修養(yǎng)、心理素質(zhì)、抗壓能力、保密意識(shí)及團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠與同事進(jìn)行良好的溝通協(xié)作;
    12、有創(chuàng)新精神,有強(qiáng)烈的求知欲望,以及較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)與探索的能力,樂于接受創(chuàng)新性、挑戰(zhàn)性的知識(shí)和任務(wù)。
    13、性格沉穩(wěn),有獨(dú)立的探索鉆研精神。

    工作地點(diǎn)

    江蘇省連云港市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東晉路9號(hào)

    職位發(fā)布者

    楊女士/職員

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo豪森藥業(yè)
    豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜前30強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng),是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長(zhǎng)效多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程中心等多個(gè)國(guó)家級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國(guó)家級(jí)科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng),榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)、國(guó)內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項(xiàng),參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個(gè)1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個(gè),20多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動(dòng)態(tài)一致,通過持續(xù)按照國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線,使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國(guó)FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證,制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國(guó)家和地區(qū)。未來,秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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