工作內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目固態(tài)分析研究方案的設(shè)計(jì)和研究報(bào)告的撰寫(xiě);
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目固態(tài)分析研究方案的執(zhí)行(包括開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)記錄和統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果等);
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目申報(bào)、變更、驗(yàn)證轉(zhuǎn)移等相關(guān)質(zhì)量研究(包括方法開(kāi)發(fā)或/及驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移等)及相關(guān)技術(shù)文件的整理及核對(duì);
4、負(fù)責(zé)原料和制劑工藝研究相關(guān)的檢測(cè)、穩(wěn)定性考察等;
5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目固態(tài)分析部分的申報(bào)資料、發(fā)補(bǔ)答復(fù)資料撰寫(xiě)與復(fù)核;
6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目審批階段的現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)備及迎檢等工作;
7、參與實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)工作;參與實(shí)驗(yàn)室安全和衛(wèi)生維護(hù)工作;
8、針對(duì)部門制度或研發(fā)流程,提出合理化建議;
9、在直接上級(jí)的安排下,積極協(xié)助完成其他項(xiàng)目組的相關(guān)工作。
任職資格:
1、碩士,藥物分析、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、具有固態(tài)分析相關(guān)儀器的理論及實(shí)踐基礎(chǔ),如XRD/PSD/ TGA/DSC/IR/ICP-MS/ICP-OES,有一定的質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),熟悉常規(guī)的圖譜分析;
3、常用計(jì)算機(jī)辦公軟件,具備一定的專業(yè)外語(yǔ)閱讀能力;
4、具有良好的主動(dòng)思考能力,具有良好的工作態(tài)度和抗壓能力,工作認(rèn)真細(xì)致,條理性強(qiáng);
5、具備較好的人際交往、溝通能力和計(jì)劃執(zhí)行能力。