崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司體系(ISO9001、ISO22000、HACCP)運(yùn)行的策劃,監(jiān)督執(zhí)行,編制、發(fā)放、保存體系相關(guān)文件,檢查各部門(mén)文件及記錄,保證體系文件及運(yùn)行記錄的有效性;
2、根據(jù)公司制定的審核方案開(kāi)展內(nèi)審,保證體系的有效性;
3、負(fù)責(zé)完成管理評(píng)審的輸出;
4、負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通,進(jìn)行公司體系認(rèn)證或監(jiān)督審核,對(duì)外審提出的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改,追蹤完成情況,驗(yàn)證整改效果;
5、每月檢查各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)完成情況;
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可變更、延續(xù)的申請(qǐng)及配合審核、整改相關(guān)工作;
7、負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證文件及總計(jì)劃的制訂及公司驗(yàn)證的實(shí)施推進(jìn)及協(xié)調(diào)工作
8、負(fù)責(zé)公司廠房系統(tǒng)、純化水、空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證的方案和報(bào)告的編寫(xiě)
9、負(fù)責(zé)車(chē)間設(shè)備確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔、消毒驗(yàn)證的方案及報(bào)告的編寫(xiě);
10、負(fù)責(zé)其他驗(yàn)證方案、報(bào)告的審核工作及整理歸檔工作
11、負(fù)責(zé)廠房系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)及生產(chǎn)管理文件編寫(xiě)工作
12、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理處理其他問(wèn)題等。
1、食品、藥品等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上畢業(yè);熟悉ISO9001、ISO22000、HACCP標(biāo)準(zhǔn)。熟悉GMP驗(yàn)證管理法規(guī)。
2、3年以上食品、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量、體系相關(guān)、驗(yàn)證及文件編寫(xiě)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);并且參加過(guò)外審。
3、熟悉食品、藥品生產(chǎn)中有關(guān)驗(yàn)證的空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、工藝、設(shè)備等。
4、具有較強(qiáng)的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
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