醫(yī)療器械注冊工程師
崗位職責:
1、負責新產(chǎn)品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊;
2、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關標準的收集;
3、負責醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行,及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài),及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī);
4、撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術文件;
5、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報;
6、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī),醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報;
7、協(xié)助撰寫CE,F(xiàn)DA認證申請材料;
8、完成領導交辦的其他工作。
具體要求:
1、相關醫(yī)學、藥學或生物學專業(yè),本科以上學歷;熟悉醫(yī)療器械注冊流程。
2、良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力;
3、富有團隊合作精神,具有一定的項目團隊管理能力;
4、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識,熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關法律法規(guī)、政策,熟悉政府部門的工作流程。
無錫 - 錫山
高視醫(yī)療集團無錫 - 錫山
高視醫(yī)療集團無錫 - 惠山
申瑞生物無錫
無錫可尚生物科技有限公司