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    更新于 8月29日

    設(shè)備員

    4千-7千·14薪
    • 連云港連云區(qū)
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥企制劑車間
    一、設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)
    ①及時(shí)維修設(shè)備故障,保障并在可能范圍內(nèi)提高設(shè)備工作效率;
    ②編制本車間設(shè)備維修、維護(hù)保養(yǎng)、確認(rèn)/驗(yàn)證計(jì)劃,組織或執(zhí)行設(shè)備故障,組織執(zhí)行設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)工作,協(xié)助工程項(xiàng)目部進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)收;
    二、設(shè)備文件管理
    ①負(fù)責(zé)編寫(xiě)、修訂車間設(shè)備驗(yàn)證文件、維修管理文件、審核使用日志;
    ②協(xié)助工程項(xiàng)目部審核、統(tǒng)計(jì)并存檔車間設(shè)備臺(tái)賬、固定資產(chǎn)臺(tái)賬及相關(guān)資產(chǎn)驗(yàn)收、設(shè)備參數(shù)保證設(shè)備檔案數(shù)據(jù)全面化;
    ③協(xié)助工程項(xiàng)目部建立/健全設(shè)備說(shuō)明書(shū)、操作手冊(cè)等資料;
    ④確認(rèn)新設(shè)備和技改設(shè)備/設(shè)施URS資料,參與開(kāi)展FAT/SAT及4Q確認(rèn);
    三、設(shè)備技改
    ①協(xié)助車間主任制定技改方案,確定技改圖紙,匯總技改預(yù)算;
    ②參與并組織車間技改工程的設(shè)備施工及安裝工程的監(jiān)督;

    工作地點(diǎn)

    江蘇省連云港市大浦工業(yè)區(qū)臨浦路28號(hào)

    職位發(fā)布者

    黃萌/人事經(jīng)理

    當(dāng)前在線
    立即溝通
    公司Logo江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司
    江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥,進(jìn)行自主研發(fā)與定制研發(fā)相結(jié)合的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和省級(jí)科技型企業(yè),成立于2009年4月,位于國(guó)家級(jí)連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)。公司于2021年5月20日在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市(股票簡(jiǎn)稱:諾泰生物,代碼:688076),現(xiàn)有員工900余人。公司擁有諾泰生物、澳賽諾、新博思等三個(gè)省級(jí)研發(fā)中心,并組建了一支由國(guó)家級(jí)重點(diǎn)引才工程、省級(jí)人才計(jì)劃專家領(lǐng)銜的具有國(guó)際技術(shù)水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì),團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有研發(fā)人員160余人,其中碩士、博士共40余人,海歸人員6人。研發(fā)中心通過(guò)整合軟硬件條件,實(shí)現(xiàn)技術(shù)融合,為公司全產(chǎn)業(yè)鏈的業(yè)務(wù)布局提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持。此外,公司還與德國(guó)生物化學(xué)家—諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)獲得者Hartmut Michel教授合作成立了諾貝爾獎(jiǎng)工作站,加速推動(dòng)公司的技術(shù)創(chuàng)新。公司現(xiàn)有授權(quán)專利77項(xiàng),其中發(fā)明專利36項(xiàng),與多個(gè)高校和科研院所建立了良好的產(chǎn)學(xué)研合作。研發(fā)方面,公司堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新為動(dòng)力,不斷加強(qiáng)自主創(chuàng)新能力建設(shè),連續(xù)3年每年投入營(yíng)業(yè)收入總額10%以上的研發(fā)費(fèi)用。公司致力于通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新,突破藥物研發(fā)及生產(chǎn)的技術(shù)瓶頸,構(gòu)建從醫(yī)藥高級(jí)中間體、原料藥到制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈,為全球伙伴提供綠色、低成本、優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。生產(chǎn)方面,公司在江蘇連云港和浙江建德建立了兩個(gè)現(xiàn)代化的生產(chǎn)基地,具備了涵蓋多肽及小分子化藥兩大領(lǐng)域、符合國(guó)際法規(guī)市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)、覆蓋"醫(yī)藥高級(jí)中間體—原料藥—制劑"全產(chǎn)業(yè)鏈的規(guī)模化生產(chǎn)能力。公司的硬膠囊劑、片劑、凍干粉針劑、小容量注射劑和部分原料藥已通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證,多肽原料藥質(zhì)量體系于2014年、2016年和2019年先后三次通過(guò)了美國(guó)FDA的cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。其中在2019年1月的復(fù)檢中公司以"零缺陷"("NAI")順利通過(guò),為公司產(chǎn)品提升國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力奠定了基礎(chǔ)。市場(chǎng)方面,公司堅(jiān)持國(guó)際化戰(zhàn)略,通過(guò)國(guó)際化的品種和業(yè)務(wù)布局、人才隊(duì)伍和生產(chǎn)體系建設(shè),使公司產(chǎn)品和技術(shù)具備了國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,公司憑借先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)、高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,贏得了多個(gè)全球知名藥企的認(rèn)可,并建立了長(zhǎng)期穩(wěn)固的合作關(guān)系。未來(lái),公司將以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展,不斷加大技術(shù)創(chuàng)新力度,最終成長(zhǎng)為以多肽創(chuàng)新藥為主體,以重磅仿制藥和技術(shù)服務(wù)為兩翼,具備醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)及生產(chǎn)能力的國(guó)際知名的生物醫(yī)藥企業(yè)。
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