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    更新于 1月16日

    多肽純化主管

    8千-1.2萬·14薪
    • 連云港連云區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    蛋白純化工藝質粒純化工藝生物藥GMP
    崗位職責:
    1、本科以上學歷,化學及制藥工程專業(yè);
    2、有2-3年以上制備液相分離純化生產(chǎn)經(jīng)驗,并有相應的GMP現(xiàn)場管理經(jīng)驗;
    3、熟悉分離純化原理,能至少熟練操作諾華賽/YMC/江蘇漢邦/創(chuàng)新通恒中的一家,并熟悉不同廠家的填料,能熟練決策填料的使用期限;
    4、熟練起草GMP文件,并熟悉文件處理流程;
    5、至少會操作楚天/東富龍凍干機中的一家,并熟悉潔凈區(qū)儲罐的清潔方式;
    6、能熟練分析異常雜質的來源,并能找出大概的解決辦法;
    7、有至少5人以上的團隊管理經(jīng)驗。
    任職要求:
    1、負責本崗位的各項驗證工作;
    2、負責審核生產(chǎn)現(xiàn)場的設備、物料、工器具、潔具等狀態(tài)標識。
    3、負責監(jiān)督現(xiàn)場SOP的執(zhí)行情況,并及時糾正現(xiàn)場的操作偏差。
    4、負責本崗位的人員培訓包括文件、工藝、設備等。
    5、負責本崗位的勞動紀律、請假以及加班;
    6、負責本崗位的生產(chǎn)排期、原輔料采購和中控檢測。
    7、負責本崗位的日常巡檢以及偏差變更的起草撰寫跟蹤。

    工作地點

    江蘇諾泰生物制藥股份有限公司(東北門)

    職位發(fā)布者

    許先生/人事專員

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司
    江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥,進行自主研發(fā)與定制研發(fā)相結合的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司是國家高新技術企業(yè)和省級科技型企業(yè),成立于2009年4月,位于國家級連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)。公司于2021年5月20日在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市(股票簡稱:諾泰生物,代碼:688076),現(xiàn)有員工900余人。公司擁有諾泰生物、澳賽諾、新博思等三個省級研發(fā)中心,并組建了一支由國家級重點引才工程、省級人才計劃專家領銜的具有國際技術水平的研發(fā)團隊,團隊現(xiàn)有研發(fā)人員160余人,其中碩士、博士共40余人,海歸人員6人。研發(fā)中心通過整合軟硬件條件,實現(xiàn)技術融合,為公司全產(chǎn)業(yè)鏈的業(yè)務布局提供了堅實的技術支持。此外,公司還與德國生物化學家—諾貝爾化學獎獲得者Hartmut Michel教授合作成立了諾貝爾獎工作站,加速推動公司的技術創(chuàng)新。公司現(xiàn)有授權專利77項,其中發(fā)明專利36項,與多個高校和科研院所建立了良好的產(chǎn)學研合作。研發(fā)方面,公司堅持以技術創(chuàng)新為動力,不斷加強自主創(chuàng)新能力建設,連續(xù)3年每年投入營業(yè)收入總額10%以上的研發(fā)費用。公司致力于通過技術創(chuàng)新,突破藥物研發(fā)及生產(chǎn)的技術瓶頸,構建從醫(yī)藥高級中間體、原料藥到制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈,為全球伙伴提供綠色、低成本、優(yōu)質、高效的醫(yī)藥相關產(chǎn)品和技術服務。生產(chǎn)方面,公司在江蘇連云港和浙江建德建立了兩個現(xiàn)代化的生產(chǎn)基地,具備了涵蓋多肽及小分子化藥兩大領域、符合國際法規(guī)市場標準、覆蓋"醫(yī)藥高級中間體—原料藥—制劑"全產(chǎn)業(yè)鏈的規(guī)模化生產(chǎn)能力。公司的硬膠囊劑、片劑、凍干粉針劑、小容量注射劑和部分原料藥已通過國家GMP認證,多肽原料藥質量體系于2014年、2016年和2019年先后三次通過了美國FDA的cGMP現(xiàn)場檢查。其中在2019年1月的復檢中公司以"零缺陷"("NAI")順利通過,為公司產(chǎn)品提升國際市場競爭力奠定了基礎。市場方面,公司堅持國際化戰(zhàn)略,通過國際化的品種和業(yè)務布局、人才隊伍和生產(chǎn)體系建設,使公司產(chǎn)品和技術具備了國際競爭力。經(jīng)過多年發(fā)展,公司憑借先進的研發(fā)技術、高標準的質量管理體系,贏得了多個全球知名藥企的認可,并建立了長期穩(wěn)固的合作關系。未來,公司將以創(chuàng)新驅動發(fā)展,不斷加大技術創(chuàng)新力度,最終成長為以多肽創(chuàng)新藥為主體,以重磅仿制藥和技術服務為兩翼,具備醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)及生產(chǎn)能力的國際知名的生物醫(yī)藥企業(yè)。
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