【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)、修改產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn);
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)代理服務(wù)中各類(lèi)申請(qǐng)的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作;
3、負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行翻譯和校對(duì)工作;
4、負(fù)責(zé)與客戶(hù)及藥監(jiān)管理部門(mén)的日常溝通,并向注冊(cè)主管及時(shí)匯報(bào)有關(guān)情況;
5、負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)管理部門(mén)的審評(píng)意見(jiàn),并根據(jù)意見(jiàn)進(jìn)行修改;
6、確認(rèn)合同的執(zhí)行情況,向客戶(hù)遞送產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)等相關(guān)資料;
7、協(xié)助檢測(cè)專(zhuān)員完成樣品檢測(cè)工作;
8、完成注冊(cè)主管安排的其他任務(wù)。
【任職要求】
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、英語(yǔ)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè),男女不限;
2.具有一年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和流程;
3.具有良好的中英文(韓文流利優(yōu)先考慮)溝通表達(dá)能力,英語(yǔ)六級(jí)以上水平,聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練運(yùn)用,能獨(dú)立完成與客戶(hù)工作進(jìn)展的郵件溝通;
4.能熟練使用各種辦公軟件,有良好的溝通能力和協(xié)調(diào)精神,能夠承受較大的工作壓力,富有責(zé)任心,有耐心,細(xì)致謹(jǐn)慎。
職位福利:五險(xiǎn)一金、周末雙休、績(jī)效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利