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    更新于 6月13日

    高級(jí)注冊(cè)專(zhuān)員

    1萬(wàn)-2萬(wàn)
    • 北京朝陽(yáng)區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招3人

    職位描述

    三類(lèi)注冊(cè)二類(lèi)注冊(cè)輻射安全器械注冊(cè)英語(yǔ)日語(yǔ)
    【崗位職責(zé)】
    1、負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)、修改產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn);
    2、負(fù)責(zé)注冊(cè)代理服務(wù)中各類(lèi)申請(qǐng)的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作;
    3、負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行翻譯和校對(duì)工作;
    4、負(fù)責(zé)與客戶(hù)及藥監(jiān)管理部門(mén)的日常溝通,并向注冊(cè)主管及時(shí)匯報(bào)有關(guān)情況;
    5、負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)管理部門(mén)的審評(píng)意見(jiàn),并根據(jù)意見(jiàn)進(jìn)行修改;
    6、確認(rèn)合同的執(zhí)行情況,向客戶(hù)遞送產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)等相關(guān)資料;
    7、協(xié)助檢測(cè)專(zhuān)員完成樣品檢測(cè)工作;
    8、完成注冊(cè)主管安排的其他任務(wù)。
    【任職要求】
    1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、英語(yǔ)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè),男女不限;
    2.具有一年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和流程;
    3.具有良好的中英文(韓文流利優(yōu)先考慮)溝通表達(dá)能力,英語(yǔ)六級(jí)以上水平,聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練運(yùn)用,能獨(dú)立完成與客戶(hù)工作進(jìn)展的郵件溝通;
    4.能熟練使用各種辦公軟件,有良好的溝通能力和協(xié)調(diào)精神,能夠承受較大的工作壓力,富有責(zé)任心,有耐心,細(xì)致謹(jǐn)慎。



    職位福利:五險(xiǎn)一金、周末雙休、績(jī)效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利

    工作地點(diǎn)

    遠(yuǎn)洋·光華國(guó)際C座10層

    職位發(fā)布者

    李女士/行政人事經(jīng)理

    剛剛活躍
    立即溝通
    北京勱迪可可醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
    北京勱迪可可醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司是國(guó)內(nèi)一流的醫(yī)療服務(wù)企業(yè),擁有深厚的專(zhuān)業(yè)背景,是一家以醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)為基礎(chǔ)的醫(yī)療產(chǎn)品技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)的公司。專(zhuān)門(mén)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù),幫助客戶(hù)完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),包括產(chǎn)品注冊(cè)方案制定,標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě),產(chǎn)品檢測(cè),國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)等,現(xiàn)已為國(guó)內(nèi)外近百家企業(yè)提供了咨詢(xún)服務(wù),服務(wù)客戶(hù)遍及歐州,美國(guó),日本,韓國(guó)等國(guó)家集合優(yōu)秀人才和多種資源,與眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)通力合作,致力于為全世界眾多醫(yī)療企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)而專(zhuān)業(yè)的服務(wù)。我們?cè)卺t(yī)療器械咨詢(xún)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)超過(guò)10年,資源優(yōu)化共享為迎接醫(yī)療行業(yè)更大的發(fā)展機(jī)會(huì),營(yíng)造更大的服務(wù)平臺(tái),致力于提供最優(yōu)質(zhì)最專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械咨詢(xún)服務(wù)。我公司總部設(shè)立在北京,蘇州、南京、寧波、深圳、泰州設(shè)立分公司以及分支機(jī)構(gòu),在張家港建設(shè)的產(chǎn)業(yè)園區(qū)也即將落成,未來(lái)將覆蓋醫(yī)療器械各個(gè)產(chǎn)業(yè)模塊。公司除為每一位員工提供合理健全的福利保障制度外,還為您提供一個(gè)富挑戰(zhàn)性和廣闊發(fā)展空間的工作機(jī)會(huì)。如果您對(duì)我們所從事的事業(yè)擁有濃厚興趣,我們熱切期待您的加入!公司地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)景華南街5號(hào)遠(yuǎn)洋.光華國(guó)際C座10層福利待遇:基本工資+績(jī)效工資+全勤獎(jiǎng)+年終獎(jiǎng),入職即繳納五險(xiǎn)一金(需取得畢業(yè)證),周末雙休,朝九晚五,加班補(bǔ)助,帶薪年假,帶薪病假,定期體檢,專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),員工旅游,節(jié)假日福利,員工生日會(huì),每一位員工每年均有職級(jí)晉升的機(jī)會(huì)
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