職位描述
1、負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA、實驗室異常事件、質(zhì)量投訴管理工作；
2、負(fù)責(zé)外部檢查整改報告整理工作；
3、負(fù)責(zé)變更備案補充申請資料準(zhǔn)備工作。
工作地點
江蘇中慧元通生物科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
潘女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
江蘇中慧元通生物科技股份有限公司
江蘇中慧元通生物科技股份有限公司是一家致力于人用創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)、注冊申報及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和銷售，瞄準(zhǔn)國際水準(zhǔn)，開展自主創(chuàng)新研發(fā)的科技企業(yè)。公司目前國內(nèi)首個成人四價流感病毒亞單位疫苗藥品已上市銷售。與此同時，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，已取得多個新藥臨床批件，正有序開展臨床試驗和NDA申報。上海/泰州研發(fā)中心及中試平臺多項創(chuàng)新疫苗管線正同步推進中。公司已布局規(guī)模產(chǎn)業(yè)化能力。一期產(chǎn)業(yè)化基地占地面積約68畝，建筑面積約5萬平方米，建有符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求的生產(chǎn)車間、中心化驗室、動物房以及研發(fā)綜合樓、動力中心、倉儲中心等配套設(shè)施。建設(shè)完成了具有國際水平的流感原液車間、制劑車間GMP生產(chǎn)線，取得疫苗《生產(chǎn)許可證書》、《實驗動物使用許可證書》；二期產(chǎn)業(yè)化基地新增用地約72畝用于全管線品種產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。核心團隊成員均為來自國內(nèi)外生物制品生產(chǎn)及研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)人才，具有多年疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、檢定及管理經(jīng)驗。截止目前，公司獲得國家、省、市多級人才項目資金支持。截至目前，公司曾榮獲“2020年江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)潛在獨角獸企業(yè)”、“泰州市十佳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)”“泰州市十佳工業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新投資項目”等榮譽稱號。
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