職位描述
GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)分析方法平臺(tái)（液相、質(zhì)譜、ELLSA、qPCR等）的搭建、驗(yàn)證；
2.負(fù)責(zé)QC體系（ISO13485、GMP）搭建與精益；
3.主要產(chǎn)品是蛋白類(lèi)，分子診斷試劑類(lèi)相關(guān)；
4.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的組建、培訓(xùn)、績(jī)效等管理活動(dòng)；
5.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的風(fēng)險(xiǎn)管理，精益實(shí)驗(yàn)室，精益流程管理。
任職要求:
1、生物技術(shù)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士學(xué)歷；
2、有5年以上QC工作經(jīng)驗(yàn)，有蛋白、核酸等相對(duì)完整分析方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；
3、了解并熟知USP、CDE等相關(guān)法規(guī)，有一定生物試劑報(bào)證經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；
4、具備較強(qiáng)的分析判斷，組織協(xié)調(diào)以及問(wèn)題處理能力，良好溝通能力、團(tuán)隊(duì)管理及激勵(lì)能力。
工作地點(diǎn)
蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司228號(hào)4樓
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蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司，是一家專(zhuān)注于重組蛋白應(yīng)用解決方案的高新技術(shù)企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為靶點(diǎn)及細(xì)胞因子類(lèi)蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，并提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)。公司定位為醫(yī)療健康與生命科學(xué)領(lǐng)域原料與技術(shù)解決方案的上游供應(yīng)商，致力于為下游客戶(hù)提供及時(shí)、穩(wěn)定、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)，助力全球生物醫(yī)藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)的技術(shù)與產(chǎn)品創(chuàng)新升級(jí)。公司提供的產(chǎn)品與服務(wù)可應(yīng)用于生物藥、體外診斷、mRNA疫苗藥物、生命科學(xué)基礎(chǔ)研究等諸多領(lǐng)域。基于長(zhǎng)期的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及技術(shù)開(kāi)發(fā)積累，公司綜合了23項(xiàng)核心技術(shù)搭建了公司技術(shù)平臺(tái)。公司打破傳統(tǒng)蛋白設(shè)計(jì)理念，實(shí)現(xiàn)定向進(jìn)化蛋白質(zhì)性能，根據(jù)客戶(hù)需求研發(fā)生產(chǎn)出高性能抗體及符合藥企質(zhì)量體系生產(chǎn)要求的酶及試劑。同時(shí)，公司建立了規(guī)模化生產(chǎn)平臺(tái)，突破了相關(guān)產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室到大規(guī)模生產(chǎn)的瓶頸。
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