位職責(zé):
1、根據(jù)公司注冊規(guī)劃完成產(chǎn)品注冊前各個(gè)階段、注冊申請等工作;
2、對公司已上市產(chǎn)品進(jìn)行管理,負(fù)責(zé)延續(xù)注冊及注冊變更工作;
3、熟悉醫(yī)療器械、診斷試劑相關(guān)法規(guī),定期收集及更新,及時(shí)解讀更新的法規(guī)及進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、具有生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)背景;
3、具有研發(fā)或注冊從業(yè)經(jīng)驗(yàn),有CRA資質(zhì)佳;
4、可看懂英文文獻(xiàn),簡單的英文交流;
5、良好的溝通能力及較強(qiáng)的文字功底;
6、責(zé)任心強(qiáng),邏輯性強(qiáng),做事嚴(yán)謹(jǐn)。