崗位職責(zé):
1、負責(zé)對制藥企業(yè)廠房設(shè)施、空調(diào)系統(tǒng)和溫度類設(shè)備等進行GMP驗證及測試服務(wù)工作;
2、負責(zé)驗證方案的編寫、驗證過程的執(zhí)行以及驗證報告的整理并跟蹤相關(guān)后續(xù)措施完成,確保驗證能按時、順利、保質(zhì)保量的完成;
3、熟悉相關(guān)法律法規(guī),在客戶有疑問時能快速的提出正確合理的解答;
4、完成上級交辦的其它事項。
任職要求:
1、1年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量驗證工作經(jīng)驗;
2、熟悉藥品管理法、GMP相關(guān)知識;
3、具備較強的書寫能力和溝通協(xié)調(diào)能力;
4、有生物制品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗或驗證經(jīng)驗的可以優(yōu)先錄用。