崗位職責:
1. 全面負責中藥制劑的質(zhì)量管理工作, 制定、規(guī)范完善藥品生產(chǎn)流程及質(zhì)量標準;
2. 熟悉中藥制藥包括但不限于片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、口服液、散劑、擦劑、膏劑等劑型的質(zhì)量管理及監(jiān)督工作,能解決質(zhì)量常見問題;
3. 確保公司產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標準和行業(yè)規(guī)范,負責審核并批準各種藥品的生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)記錄;
4. 建立并完善質(zhì)量管理體系,推進質(zhì)量改進措施;
5. 對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題進行跟蹤、分析和解決,確保生產(chǎn)符合GMP要求;
5. 管理藥品生產(chǎn)現(xiàn)場,指導培訓生產(chǎn)人員,執(zhí)行生產(chǎn)操作,保證生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量;
7. 協(xié)助處理生產(chǎn)中的異常情況,做出正確的決策。
崗位要求:
1. 醫(yī)藥、制藥或相關專業(yè)本科及以上學歷;
2. 三年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉中藥飲片的質(zhì)量管理流程,熟悉GMP規(guī)范;3. 具有良好的團隊領導力和應變能力;
4. 具備較強的質(zhì)量意識和責任心,有一定的分析和解決問題的能力;
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