雇員點評標簽
職位描述
毒理研究藥代動力學研究藥物安全性研究藥效學研究腫瘤藥物大分子藥物小分子藥物新藥
崗位職責:
1.根據(jù)臨床前信息和同類藥信息設(shè)計人體劑量，從臨床藥理角度充分解讀早期臨床研究的安全性、有效性、PK數(shù)據(jù)，為后續(xù)試驗的設(shè)計提供臨床藥理的支持；
2.臨床藥理學相關(guān)臨床研究方案設(shè)計及申報資料撰寫審核（pre-IND/IND/NDA）；
3.參與臨床試驗設(shè)計相關(guān)流程及部門SOP撰寫；
4.負責對新藥早期臨床試驗討論及早期研發(fā)策略制定及更新；
5.負責完善臨床試驗方案臨床藥理部分內(nèi)容撰寫、修訂及審核；
6.對臨床臨床藥理學分析（PK/PD建模，E-R分析，劑量選擇，MB試驗設(shè)計，DDI試驗設(shè)計）支持臨床開發(fā)各階段策略制定；
7.負責對撰寫和審閱臨床藥理相關(guān)文件的復核,參與臨床試驗設(shè)計相關(guān)流程及SOP撰寫和審核；
8.支持臨床藥理相關(guān)問題的溝通,資料查閱及文獻整理，及上級安排的其他工作；
任職要求:
1.學歷背景：碩士及以上，藥理學、臨床藥理學，藥代動力學，臨床藥學等專業(yè)；
2.工作經(jīng)驗：4年及以上工作經(jīng)驗,涉及臨床試驗、臨床藥理、藥理毒理或藥代動力學相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先，博士可放寬至2年
3.能力要求：熟練使用辦公軟件、winnonlin、英語六級及以上
4.其他：較強的邏輯思維能力，注重細節(jié)及質(zhì)量、責任心、溝通能力、執(zhí)行能力、團隊與合作精神
工作地點
珠江壹號大廈38層
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