崗位職責(zé):
1.負責(zé)公司所有新產(chǎn)品上市前臨床試驗,對臨床實施的總體質(zhì)量控制,確保項目符合國家相關(guān)法規(guī)要求;
2.負責(zé)臨床試驗項目實施的總體進程控制,確保項目進度符合研發(fā)計劃要求;
3.負責(zé)入組、監(jiān)查質(zhì)量、CO-MO、藥品管理、項目計劃、預(yù)算制定、費用管理、及人員輔導(dǎo)等研究常規(guī)管理工作;
4.能獨立承擔(dān)管理單個項目的任務(wù);
5.負責(zé)完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事宜。
任職要求:
1.醫(yī)藥、臨床、衛(wèi)生及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.腫瘤項目經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.3年以上上市前CRA工作經(jīng)驗及2年上市前臨床研究項目管理經(jīng)驗;
4.深入了解臨床試驗流程和相關(guān)法規(guī)要求,熟悉專業(yè)英語;
5.具備良好的溝通和應(yīng)變能力及問題解決能力;
6.具有帶團隊經(jīng)驗,有良好的組織、協(xié)調(diào)、策劃和管理能力;
7.適應(yīng)出差。