崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司所有新產(chǎn)品上市前臨床試驗(yàn),對(duì)臨床實(shí)施的總體質(zhì)量控制,確保項(xiàng)目符合國家相關(guān)法規(guī)要求;
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施的總體進(jìn)程控制,確保項(xiàng)目進(jìn)度符合研發(fā)計(jì)劃要求;
3.負(fù)責(zé)入組、監(jiān)查質(zhì)量、CO-MO、藥品管理、項(xiàng)目計(jì)劃、預(yù)算制定、費(fèi)用管理、及人員輔導(dǎo)等研究常規(guī)管理工作;
4.能獨(dú)立承擔(dān)管理單個(gè)項(xiàng)目的任務(wù);
5.負(fù)責(zé)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事宜。
任職要求:
1.醫(yī)藥、臨床、衛(wèi)生及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.3年以上上市前CRA工作經(jīng)驗(yàn)及2年上市前臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
3.深入了解臨床試驗(yàn)流程和相關(guān)法規(guī)要求,熟悉專業(yè)英語;
4.具備良好的溝通和應(yīng)變能力及問題解決能力;
5.具有帶團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn),有良好的組織、協(xié)調(diào)、策劃和管理能力;
6.適應(yīng)出差。