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職位描述
生物統(tǒng)計
崗位職責(zé):
能夠獨立或在直線領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下完成以下工作內(nèi)容：
1、作為統(tǒng)計部門代表參與臨床開發(fā)項目。為臨床開發(fā)項目提供統(tǒng)計領(lǐng)導(dǎo)，包括進(jìn)行統(tǒng)計設(shè)計，并為臨床開發(fā)計劃（CDPs）和目標(biāo)產(chǎn)品概況（TPPs）的其他方面提供策略支持。
2、直接負(fù)責(zé)項目內(nèi)臨床研究的統(tǒng)計完整性、充分性和準(zhǔn)確性，包括與各職能部門在研究設(shè)計、研究實施、分析和報告階段進(jìn)行跨部門合作。
3、交付以下與研究相關(guān)的文件：研究方案中涉及到統(tǒng)計部分、統(tǒng)計分析計劃、隨機(jī)化方案、數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會章程中涉及到統(tǒng)計部分、臨床研究報告中涉及到統(tǒng)計部分，以及其他一些監(jiān)管要求遞交的文件，例如綜合數(shù)據(jù)摘要等，并為其他研究相關(guān)文件如CRFs、DVP等提供統(tǒng)計支持。
4、及時了解自身及相關(guān)領(lǐng)域的藥物開發(fā)項目的前沿文獻(xiàn)/技術(shù)進(jìn)展。
5、支持生物統(tǒng)計部門標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP） 的開發(fā)。
任職要求:
1、生物統(tǒng)計經(jīng)理：博士學(xué)位要求至少2年(碩士學(xué)位5年)的制藥和/或生物科技公司的工作經(jīng)驗；
生物統(tǒng)計高級經(jīng)理：博士學(xué)位要求至少3年(碩士學(xué)位6年)的制藥和/或生物科技公司的工作經(jīng)驗。
2、扎實的數(shù)學(xué)和應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)知識。
3、在商務(wù)環(huán)境中良好的英語寫作和人際溝通能力。
4、熟練使用R，SAS等統(tǒng)計軟件。
5、熟悉臨床研究設(shè)計、臨床數(shù)據(jù)分析、包括分析軟件中的統(tǒng)計程序。
6、了解臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析方法、結(jié)果/數(shù)據(jù)展現(xiàn)形式。
7、熟悉監(jiān)管法規(guī)和指南。
8、了解臨床試驗設(shè)計和報告流程，以及監(jiān)管報告要求，包括電子數(shù)據(jù)提交和CDISC實施要求。
9、必須具有撰寫統(tǒng)計分析計劃、研究方案和臨床研究報告方面的經(jīng)驗。
工作地點
新世界中心·寫字樓B座25層
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石藥控股集團(tuán)有限公司組建于1997年，在“做好藥，為中國，善報天下人”的理念傳承下，通過創(chuàng)新發(fā)展，主要經(jīng)營指標(biāo)多年保持雙位數(shù)增長，年銷售收入452億元。現(xiàn)在已發(fā)展為員工2.8萬人的國際化創(chuàng)新性企業(yè)。旗下港股上市公司（01093.HK）入選恒生指數(shù)成分股，并代表中國制藥入選全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模榜單居第23位，服務(wù)全球患者。
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