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工作職責
1. 負責臨床階段分子的生物標志物策略及研究計劃，重點應用于患者篩選/分層，藥效/藥代動力學以及聯(lián)合治療和藥物敏感性或耐藥性或藥物互作在內(nèi)的疾病生物學;
2. 負責跟蹤前沿的生物標志物及伴隨診斷熱點，并及時反饋公司管理團隊;
3. 負責臨床試驗中生物標志物的研究設計，并確立檢測外包商;
4. 跟蹤領域內(nèi)的研究進展，協(xié)調(diào)內(nèi)外各部門開展支持包括新藥分子的MOA探索和新適應癥發(fā)現(xiàn)在內(nèi)的多種轉化研究;
5. 負責伴隨診斷開發(fā)策略，協(xié)同內(nèi)外部資源進行伴隨診斷申報;
6. 與監(jiān)管機構和CRO互動以支持監(jiān)管檢查。

任職資格
1.生物學，醫(yī)學，免疫學，病理學和藥理學或者其他相關學科的博士。
2.具備新創(chuàng)造性思維和良好的團隊合作能力，需具備熟練的英語口語及書面溝通技巧。
3.擁有2-3年以上行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。擁有生物標志物相關的工作經(jīng)驗者優(yōu)先。擁有PK，ADA，等開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。熟悉臨床實驗設計和監(jiān)管者優(yōu)先。
4.具有體外診斷試劑盒注冊經(jīng)驗，在IVD領域有3-5年以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
5.熟悉了解FDA藥物申報流程及法規(guī)者優(yōu)先
6.熟悉NGS，IHC等分子診斷試劑盒開發(fā)申報流程中優(yōu)先。
7.歡迎有志于新藥研發(fā)工作，且具備良好的自我驅動能力的應屆生投送簡歷。