雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
器械警戒
工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)期間藥物警戒工作，確保各項(xiàng)工作符合法規(guī)及公司SOP要求； 2.根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度，把控PV工作各項(xiàng)環(huán)節(jié)，保證各項(xiàng)工作順利推進(jìn)； 3.確保個(gè)例安全性報(bào)告及時(shí)適當(dāng)?shù)奶幚恚瑢?bào)告的完整性、規(guī)范性、科學(xué)性進(jìn)行審核，并跟蹤質(zhì)疑解決； 4.負(fù)責(zé)SMP、SMC章程、DSUR的撰寫，支持RCP/RMP的撰寫； 5.負(fù)責(zé)對方案、IB、CRF等文件的安全性審核，和相關(guān)部門進(jìn)行問題溝通； 6.負(fù)責(zé)完成相關(guān)方的藥物警戒培訓(xùn)
任職資格
1.碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上藥物警戒項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立進(jìn)行報(bào)告審核、文件撰寫及內(nèi)外部溝通；
3.良好的英語聽、說、讀、寫的能力
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)期間藥物警戒工作，確保各項(xiàng)工作符合法規(guī)及公司SOP要求； 2.根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度，把控PV工作各項(xiàng)環(huán)節(jié)，保證各項(xiàng)工作順利推進(jìn)； 3.確保個(gè)例安全性報(bào)告及時(shí)適當(dāng)?shù)奶幚恚瑢?bào)告的完整性、規(guī)范性、科學(xué)性進(jìn)行審核，并跟蹤質(zhì)疑解決； 4.負(fù)責(zé)SMP、SMC章程、DSUR的撰寫，支持RCP/RMP的撰寫； 5.負(fù)責(zé)對方案、IB、CRF等文件的安全性審核，和相關(guān)部門進(jìn)行問題溝通； 6.負(fù)責(zé)完成相關(guān)方的藥物警戒培訓(xùn)
任職資格
1.碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上藥物警戒項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立進(jìn)行報(bào)告審核、文件撰寫及內(nèi)外部溝通；
3.良好的英語聽、說、讀、寫的能力
工作地點(diǎn)
香港置地·成都光環(huán)中心T1
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鄭女士/招聘專員
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石藥集團(tuán)
石藥控股集團(tuán)有限公司組建于1997年，在“做好藥，為中國，善報(bào)天下人”的理念傳承下，通過創(chuàng)新發(fā)展，主要經(jīng)營指標(biāo)多年保持雙位數(shù)增長，年銷售收入452億元。現(xiàn)在已發(fā)展為員工2.8萬人的國際化創(chuàng)新性企業(yè)。旗下港股上市公司（01093.HK）入選恒生指數(shù)成分股，并代表中國制藥入選全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模榜單居第23位，服務(wù)全球患者。
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