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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系建設(shè)、運(yùn)作與維護(hù)，確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)等各項(xiàng)工作符合公司政策和法規(guī)要求。

2、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量監(jiān)督與反饋機(jī)制，監(jiān)控公司各質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)支持與質(zhì)量問(wèn)題的解決。

3、根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)，開(kāi)展公司內(nèi)質(zhì)量目標(biāo)管理，跟蹤公司質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況，組織公司年度質(zhì)量評(píng)審及回顧。

4、質(zhì)量體系審核計(jì)劃的制定和實(shí)施，組織常規(guī)審計(jì)。組織和協(xié)調(diào)GMP檢查和審計(jì)；接待客戶(hù)審計(jì)，制定相應(yīng)整改措施，維護(hù)審計(jì)記錄，跟蹤整改措施的完成情況并向客戶(hù)提供定期的更新。

5、負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)管理，指導(dǎo)、監(jiān)督與收集質(zhì)量狀況信息，制定與實(shí)施質(zhì)量改善計(jì)劃與改進(jìn)措施，監(jiān)督與評(píng)估改進(jìn)結(jié)果。

6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作，包括資料撰寫(xiě)、資料提交、受理后跟蹤與溝通、研制現(xiàn)場(chǎng)檢查等，跟蹤、收集產(chǎn)品注冊(cè)法規(guī)。

7、制定并實(shí)施質(zhì)量及GMP培訓(xùn)計(jì)劃，指導(dǎo)和幫助各部門(mén)人員的業(yè)務(wù)工作，提高工作效率，以提高整體隊(duì)伍的素質(zhì)。

任職資格:

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

2、3年以上原料藥廠QA經(jīng)驗(yàn)，1年以上同崗位管理經(jīng)驗(yàn)。

3.精通GMP知識(shí)，并熟練應(yīng)用質(zhì)量管理工具控制產(chǎn)品質(zhì)量。

4、掌握和熟悉本行業(yè)國(guó)際國(guó)內(nèi)的最新發(fā)展動(dòng)向并提出建設(shè)性的建議。

5、有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)、分析解決問(wèn)題的能力，溝通表達(dá)能力良好。