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1. 任職要求
1.1. 具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），并至少有一年從事藥物警戒（PV）或藥品不良反應(yīng)（ADR）上報(bào)的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)；或中專以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，從事藥物警戒或藥品不良反應(yīng)（ADR）工作三年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
1.2. 熟悉《藥品管理法》、《GMP》、《GVP》等藥事法規(guī)，接受過相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
1.3. 具有相應(yīng)的組織能力和獨(dú)立判斷能力。
1.4. 有較強(qiáng)的文件處理能力。
2. 工作職責(zé)
2.1. 接受藥物警戒負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)藥物警戒部的日常管理工作。
2.2. 負(fù)責(zé)本公司不良反應(yīng)個(gè)案的收集、調(diào)查、核實(shí)、評(píng)價(jià)、上報(bào)、匯總、分析評(píng)價(jià)、數(shù)據(jù)管理與應(yīng)用；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的查詢、信息資料的反饋工作。
2.3. 負(fù)責(zé)死亡、群體、應(yīng)急事件處置，風(fēng)險(xiǎn)控制或風(fēng)險(xiǎn)管理，上市后臨床試驗(yàn)/研究，上市后再評(píng)價(jià)，救濟(jì)賠償?shù)取?br>2.4. 做好相關(guān)文件的保存、歸檔。
2.5. 定期對(duì)本公司藥物警戒信息進(jìn)行匯總、分析、上報(bào)。
2.6. 負(fù)責(zé)本公司所有藥品的定期安全性更新報(bào)告的編寫。
2.7. 負(fù)責(zé)本公司內(nèi)部的不良反應(yīng)知識(shí)培訓(xùn)、教育、監(jiān)督工作落實(shí)。