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任職要求：

應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱，三年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷，熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備藥物警戒管理工作的知識(shí)和技能。

負(fù)責(zé)組織藥物警戒體系的建立和維護(hù)，組織開展藥物警戒體系內(nèi)審。

負(fù)責(zé)組織和落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，監(jiān)督藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告、藥品安全性監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)管理、風(fēng)險(xiǎn)最小化措施、定期安全性更新報(bào)告、上市后安全性研究等活動(dòng)的開展，并組織制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃。

審核批準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、定期安全性更新報(bào)告等關(guān)鍵的藥物警戒文件，審核批準(zhǔn)藥物警戒相關(guān)的工作制度和操作規(guī)程。

負(fù)責(zé)藥物警戒部門與其他相關(guān)部門的工作協(xié)調(diào)。

負(fù)責(zé)藥物警戒部門人員的培訓(xùn)和考核。

負(fù)責(zé)藥物警戒部門其他相關(guān)工作的組織和管理。