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1.任職要求：
1.1.應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱，三年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷，熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備藥物警戒管理工作的知識和技能。
1.2.負(fù)責(zé)組織藥物警戒體系的建立和維護，組織開展藥物警戒體系內(nèi)審。
1.3.負(fù)責(zé)組織和落實風(fēng)險管理活動，監(jiān)督藥品不良反應(yīng)/事件報告、藥品安全性監(jiān)測、風(fēng)險信號管理、風(fēng)險最小化措施、定期安全性更新報告、上市后安全性研究等活動的開展，并組織制定風(fēng)險管理計劃。
1.4.審核批準(zhǔn)風(fēng)險管理計劃、定期安全性更新報告等關(guān)鍵的藥物警戒文件，審核批準(zhǔn)藥物警戒相關(guān)的工作制度和操作規(guī)程。
1.5.負(fù)責(zé)藥物警戒部門與其他相關(guān)部門的工作協(xié)調(diào)。
1.6.負(fù)責(zé)藥物警戒部門人員的培訓(xùn)和考核。
1.7.負(fù)責(zé)藥物警戒部門其他相關(guān)工作的組織和管理。