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    更新于 6月15日

    藥物注冊(cè)

    8千-1.2萬(wàn)
    • 合肥廬陽(yáng)區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    新藥注冊(cè)高級(jí)中間體國(guó)際注冊(cè)英語(yǔ)六級(jí)
    1、熟悉國(guó)內(nèi)、國(guó)際新藥申報(bào)法規(guī)及流程;
    2、協(xié)助研發(fā)部門(mén)進(jìn)行藥品注冊(cè)資料檢索、翻譯、收集、整理和撰寫(xiě);
    3、負(fù)責(zé)進(jìn)行藥品注冊(cè)報(bào)批、檢驗(yàn)、審批跟進(jìn)等;
    4、與公司研發(fā)部門(mén)及相關(guān)單位和部門(mén)及時(shí)溝通、密切配合,維持良好關(guān)系,確保注冊(cè)工作正常進(jìn)展;
    5、負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)有項(xiàng)目的日常維護(hù),資料更新和檔案管理。
    任職要求:
    1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、有機(jī)化學(xué)或制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè);
    2、具有2年以上原料藥或制劑國(guó)外注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),了解國(guó)際注冊(cè)流程,有獨(dú)立編寫(xiě)注冊(cè)資料的能力和經(jīng)驗(yàn);
    3、熟悉國(guó)際國(guó)內(nèi)藥政法規(guī),熟悉《藥品注冊(cè)管理辦法》,熟悉CFDA、ICH、FDA等各項(xiàng)指導(dǎo)原則;
    4、具有較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力;
    5、具有優(yōu)秀的溝通表達(dá)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作、時(shí)間管理、學(xué)習(xí)和抗壓能力。

    職位福利:五險(xiǎn)一金、包住、包吃、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、周末雙休、婚育禮金、定期體檢

    職位亮點(diǎn):1、六險(xiǎn)一金,項(xiàng)目獎(jiǎng)金2、周末雙休

    工作地點(diǎn)

    工投創(chuàng)智天地A12棟

    職位發(fā)布者

    李女士/人事經(jīng)理

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo安徽省慶云醫(yī)藥股份有限公司
    安徽省慶云醫(yī)藥股份有限公司成立于2003年8月,位于安徽省合肥市雙鳳工業(yè)區(qū)內(nèi),固定資產(chǎn)為2000萬(wàn)元,中試、生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備齊全,是一家專(zhuān)業(yè)從事精細(xì)化學(xué)品、醫(yī)藥原料藥及其中間體研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和貿(mào)易高新技術(shù)企業(yè)。公司依托一個(gè)獨(dú)立的新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)中心--安徽省科隆藥物研究所,下設(shè)合成、分析、制劑、中藥、科研開(kāi)發(fā)、綜合辦公等研究部門(mén)。公司一直信奉“人才是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵”。因此,在引進(jìn)、使用人才方面,不斷引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,優(yōu)勝劣汰,最大可能的挖掘每位員工的潛能,做到人盡其才,并建立了一套科學(xué)有效的績(jī)效薪酬制度。通過(guò)公正、公開(kāi)、合理的途徑來(lái)定義和評(píng)估員工業(yè)績(jī),將個(gè)人績(jī)效與廣義的績(jī)效獎(jiǎng)金、獎(jiǎng)勵(lì)制度掛鉤,通過(guò)合理、具有吸引力的薪酬制度有效地激發(fā)員工的工作積極性,促進(jìn)員工努力完成目標(biāo),提高效益。同時(shí)建立良好的員工培訓(xùn)機(jī)制,為每一位員工提供實(shí)現(xiàn)自我價(jià)值的舞臺(tái)和機(jī)會(huì),增強(qiáng)了人力資源的開(kāi)發(fā)力度。“堅(jiān)持科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力,努力為我國(guó)的醫(yī)藥事業(yè)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展上一個(gè)新臺(tái)階而提供技術(shù)服務(wù)”是我們企業(yè)的宗旨;“研制開(kāi)發(fā)安全、有效、質(zhì)量可控的新藥,滿(mǎn)足社會(huì)需求,并為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)”是我們企業(yè)追求的目標(biāo);“勤奮、高效、求實(shí)、創(chuàng)新”是我們企業(yè)的文化精神;“客戶(hù)第一、效益優(yōu)先、誠(chéng)實(shí)守信、團(tuán)體協(xié)作、樂(lè)于學(xué)習(xí)、擁抱變化”是我們的價(jià)值觀;“認(rèn)真、快、堅(jiān)守承諾、絕不找借口”是我們的工作作風(fēng)。公司愿攜各路英才,共創(chuàng)美好明天!
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