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    更新于 12月13日

    體系工程師

    9千-1.5萬·13薪
    • 安陽內(nèi)黃縣
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認證GMP認證
    崗位職責(zé):
    1、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系相關(guān)法律法規(guī)的識別、收集及轉(zhuǎn)化,維護及完善公司質(zhì)量管理體系一二級文件,保證公司質(zhì)量體系的有效運行。
    2、組織開展質(zhì)量管理體系內(nèi)審及自查工作,協(xié)助管理組代表組織管理評審活動,報告體系運行的有效性和改進意見。
    3、負責(zé)組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)工作,提高全員體系意識。
    4、協(xié)助指導(dǎo)公司注冊項目通過產(chǎn)品注冊體系考核,指導(dǎo)研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門體系的完善及運行,確保體系運行的合規(guī)性。
    5、負責(zé)完善和落實上市后產(chǎn)品的監(jiān)視活動(客訴、召回、不良事件、數(shù)據(jù)匯總分析等)并向NMPA匯報工作,協(xié)助管理組代表召開產(chǎn)品質(zhì)量分析會等體系內(nèi)相關(guān)工作。
    任職要求:
    1、生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
    2、參加過GMP、ISO 13485/YY 0287培訓(xùn),內(nèi)審員培訓(xùn);
    3、有二、三類器械注冊體系核查經(jīng)歷者優(yōu)先;
    4、了解質(zhì)量管理的知識和技能,醫(yī)療機器人行業(yè)知識。

    工作地點

    帝嚳大道

    職位發(fā)布者

    韋青青/人事行政經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo翔宇醫(yī)療
    翔宇醫(yī)療(XIANGYU MEDICAL)成立于2002年,作為中國康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的研發(fā)引領(lǐng)型企業(yè),于2021年3月在科創(chuàng)板上市,主要為全國各級綜合醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、基層診療機構(gòu)等全國各級醫(yī)療機構(gòu),養(yǎng)老機構(gòu),殘疾人康復(fù)中心,福利院機構(gòu)客戶提供全系列康復(fù)產(chǎn)品及整體解決方案。公司始終以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展的第一驅(qū)動力,致力于骨科康復(fù)、神經(jīng)康復(fù)、重癥康復(fù)、疼痛康復(fù)、產(chǎn)后康復(fù)、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合等領(lǐng)域智能康復(fù)設(shè)備的自主研發(fā)、生產(chǎn)、推廣與銷售,協(xié)助各地打造覆蓋全人群、全病種、全生命過程的智慧康養(yǎng)服務(wù)保障體系。
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