崗位職責(zé):
1、具體負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,組織制定質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施,并做好記錄;
2、負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)品種,包括首營(yíng)品種的質(zhì)量審核,提出并督促實(shí)施購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售合同的質(zhì)量條款的簽訂與落實(shí),建立合格供方質(zhì)量檔案的建立和保管;
3、負(fù)責(zé)企業(yè)藥品質(zhì)量的監(jiān)督及把控,指導(dǎo)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量工作;
4、負(fù)責(zé)公司藥品、醫(yī)療器械許可的換證材料的準(zhǔn)備及申報(bào)工作;
5、定期對(duì)公司的質(zhì)量管理工作進(jìn)行內(nèi)審,做好企業(yè)質(zhì)量臺(tái)賬,并積極配合藥監(jiān)部門(mén)的例行檢查;
6、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,負(fù)責(zé)處理藥品經(jīng)營(yíng)中涉及質(zhì)量管理的問(wèn)題;
7、定期做好公司日常GSP培訓(xùn)和部門(mén)內(nèi)訓(xùn),做好公司質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的運(yùn)營(yíng)管理工作。
8、負(fù)責(zé)公司采購(gòu)冷鏈運(yùn)輸產(chǎn)品運(yùn)輸記錄的收集整理工作;
9.負(fù)責(zé)公司銷(xiāo)售的冷藏產(chǎn)品的冷鏈記錄的收集存檔工作;
崗位要求:
1、藥學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),同崗位3年以上工作經(jīng)驗(yàn);執(zhí)業(yè)藥師;
2、熟練掌握藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)知識(shí),熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
3、熟悉GSP規(guī)范要求,參與過(guò)GSP認(rèn)證優(yōu)先;
4、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),工作認(rèn)真負(fù)責(zé),執(zhí)行力強(qiáng)。熟練操作辦公自動(dòng)化軟件,良好的溝通協(xié)調(diào)能力,具有團(tuán)隊(duì)和服務(wù)意識(shí)。
3、有強(qiáng)烈的責(zé)任心和敬業(yè)精神,工作原則性強(qiáng),具有強(qiáng)烈的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。
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