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作業(yè)摘要：被聘為監(jiān)管事務(wù)官的人員將負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)、許可證維護(hù)、許可證更新，并提供監(jiān)管支持以確保合規(guī)。

崗位職責(zé)：

1. 支持產(chǎn)品注冊(cè)，包括產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品類型測(cè)試、與實(shí)驗(yàn)室的溝通以及及時(shí)的測(cè)試報(bào)告。
2. 支持法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的跟進(jìn)，確保符合中國(guó)的法規(guī)要求。
3. 支持法規(guī)要求的交付。
4. 收集RA相關(guān)信息，與營(yíng)銷人員共同維護(hù)和開發(fā)內(nèi)部RA信息系統(tǒng)。
5. 與營(yíng)銷機(jī)構(gòu)/專業(yè)服務(wù)/實(shí)驗(yàn)室/質(zhì)量/制造等建立良好的工作關(guān)系，支持產(chǎn)品順利推出。
6. 與營(yíng)銷人員合作，及時(shí)收集樣品，為產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程提供RA相關(guān)支持。
7. 密切跟蹤型式試驗(yàn)過(guò)程，以便及時(shí)完成注冊(cè)試驗(yàn)。
8. 準(zhǔn)備許可證維護(hù)相關(guān)文件。
9. 從監(jiān)管角度審查/批準(zhǔn)包裝/技術(shù)文件，以確保合規(guī)性。
10. 完成上級(jí)交辦的其他工作。