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    更新于 11月29日

    工藝驗證員

    5千-7千
    • 無錫
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    鈑金工藝專用設(shè)備制造醫(yī)藥制造工藝驗證編寫PQ方案
    1.按照年度驗證總計劃對產(chǎn)品工藝驗證、生產(chǎn)現(xiàn)場設(shè)備PQ方案的編寫、培訓(xùn)和執(zhí)行以及報告的編寫;
    2.工藝實驗方案的設(shè)計、執(zhí)行和結(jié)果數(shù)據(jù)匯總分析;
    3.新產(chǎn)品試制的跟蹤、工藝工裝的設(shè)計,新產(chǎn)品的小試、中試、轉(zhuǎn)批量生產(chǎn)的過程把控,完善試制報告及相關(guān)工藝資料;
    4.根據(jù)生產(chǎn)工藝優(yōu)化的需要,考察引進新型設(shè)備,負(fù)責(zé)對工藝設(shè)備的驗證及改進工作;
    5.對生產(chǎn)各重要工序開展工藝優(yōu)化工作,通過驗證對優(yōu)化方案和措施進行落實,不斷優(yōu)化工藝水準(zhǔn);
    6.協(xié)助處理客戶外觀質(zhì)量投訴:根據(jù)客戶投訴進行一系列試驗并總結(jié)報告,對工藝或設(shè)備進行整改;
    7.工藝驗證完成后相關(guān)文件的制定、修改。
    任職資格:
    1、大專及以上學(xué)歷,機電一體化、化學(xué)等理工科相關(guān)專業(yè),1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
    2、熟練使用 Office 辦公軟件;
    3、思維活躍,性格開朗,工作態(tài)度積極,責(zé)任心強,具有較強的親和力和團隊意識。

    工作地點

    江陰市申港鎮(zhèn)鎮(zhèn)澄路1488號

    職位發(fā)布者

    許美華/人事專員

    立即溝通
    公司Logo江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司
    江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司(股票代碼:301093)成立于1992年,經(jīng)過近30年的不懈努力,現(xiàn)已發(fā)展成為技術(shù)領(lǐng)先、品種齊全,專業(yè)從事直接接觸各類注射劑類藥物包裝的研發(fā)制造和銷售的國家級高新技術(shù)企業(yè),是國內(nèi)首家取得覆膜膠塞生產(chǎn)注冊證的藥包材生產(chǎn)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品為世界與我國高、中端注射劑用內(nèi)包材覆膜膠塞、常規(guī)膠塞、預(yù)灌封活塞、硅膠密封彈性體。公司擁有一大批如國藥集團、輝瑞制藥、恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、麗珠醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、科興生物、康希諾生物、智飛生物、復(fù)星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、廣藥集團、石藥集團等國內(nèi)外眾多知名、主流的藥企用戶,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)百強榜覆蓋率60%以上,同時為全球近40個國家90多家藥企、國內(nèi)近1100家注射劑藥企長期供應(yīng)商。全球新冠疫情暴發(fā)后,華蘭為中國近30家新冠疫苗研發(fā)藥廠生產(chǎn)企業(yè)提供新冠疫苗專用膠塞、預(yù)灌封等各類密封彈性體作為直接接觸疫苗用內(nèi)包材,共同抗擊全球疫情、助力中國力量。經(jīng)5年的不斷研究、技術(shù)攻關(guān),新型自毀式注射劑封裝用組合件研發(fā)成功,替代上百年來傳統(tǒng)注射劑用內(nèi)包材(包括鋁塑組合蓋、冷凍制劑用帶叉膠塞),更適合用于各類先滅菌后分裝粉針、水針、冷凍干燥制劑、生物制劑、生物疫苗等注射劑用內(nèi)包材。
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