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崗位職責(zé)：

1.為保證SMO臨床研究項(xiàng)目的順利進(jìn)行，制定項(xiàng)目管理計(jì)劃，領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目組團(tuán)隊(duì)實(shí)施執(zhí)行，維護(hù)客戶(hù)及內(nèi)部滿(mǎn)意度。

2.負(fù)責(zé)指定的臨床研究項(xiàng)目中心調(diào)研、立項(xiàng)/倫理、中心啟動(dòng)、受試者篩選、入組、隨訪，數(shù)據(jù)清理及鎖庫(kù)、中心關(guān)閉等全過(guò)程項(xiàng)目的管理，以確保臨床研究項(xiàng)目符合臨床研究相關(guān)法律法規(guī)的要求、客戶(hù)（申辦方/CRO等）及SOP要求。

3.與客戶(hù)（申辦方/CRO等）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人建立聯(lián)系，確認(rèn)相關(guān)工作及責(zé)任。

4.制定項(xiàng)目管理計(jì)劃書(shū)，按照GCP/ICH-GCP、臨床研究方案及SOP的要求，對(duì)指定臨床研究項(xiàng)目制定合理的項(xiàng)目管理計(jì)劃并嚴(yán)格執(zhí)行。

5. 根SOP要求，建立項(xiàng)目管理文件，包括但不限于：項(xiàng)目管理計(jì)劃、項(xiàng)目注意事項(xiàng)、項(xiàng)目SOP表格填寫(xiě)指南、項(xiàng)目周報(bào)/月報(bào)模版等。

6.按照指定臨床研究項(xiàng)目的合同約定，定期匯總項(xiàng)目周報(bào)/月報(bào)，向客戶(hù)（申辦方/CRO等）反饋?lái)?xiàng)目進(jìn)度。

任職要求：

1. 三年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，有過(guò)內(nèi)分泌、腫瘤、心內(nèi)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

2. 良好的臨床研究相關(guān)知識(shí)，了解適用的法規(guī)要求；

3. 清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通；