職位描述
數(shù)據(jù)管理CRF
崗位職責(zé)
1、撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的相關(guān)文件（如數(shù)據(jù)管理計(jì)劃）；
2、負(fù)責(zé)EDC系統(tǒng)的驗(yàn)證和用戶接受測(cè)試；
3、完成CRF表數(shù)據(jù)和外部化電子表數(shù)據(jù)的錄入、核對(duì)、檢查和維護(hù)；
4、制定核查計(jì)劃，并按照核查計(jì)劃核查數(shù)據(jù)，對(duì)可疑數(shù)據(jù)發(fā)布質(zhì)疑，解決數(shù)據(jù)質(zhì)疑，并跟新數(shù)據(jù)庫(kù)；
5、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定前的數(shù)據(jù)審核和嚴(yán)重不良事件一次性檢查；
6、進(jìn)行數(shù)據(jù)導(dǎo)出并產(chǎn)生數(shù)據(jù)研究數(shù)據(jù)集，供臨床上統(tǒng)計(jì)分析。
崗位要求
1、本科或以上學(xué)歷；
2 、5年以上臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)
3、良好的組織能力和項(xiàng)目管理能力；
4、具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度、高度的責(zé)任感、積極主動(dòng)和團(tuán)隊(duì)精神。
工作地點(diǎn)
張江高科(地鐵站)
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職位發(fā)布者
陳女士/HR
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普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)股份有限公司普瑞盛（北京）醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司（GCP ClinPlus Co.，Ltd.）是一家能夠提供與 ICH標(biāo)準(zhǔn)接軌的臨床開(kāi)發(fā)服務(wù)的國(guó)際CRO（合同研究組織）公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發(fā)展有限公司，經(jīng)過(guò)十七年的發(fā)展，已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫(yī)藥致力于為國(guó)內(nèi)外制藥和醫(yī)療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)。主要包括：臨床試驗(yàn)監(jiān)察、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)分析、醫(yī)學(xué)服務(wù)、藥物警戒、法規(guī)注冊(cè)、第三方稽查等。構(gòu)筑了覆蓋臨床研究產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的完整服務(wù)體系。迄今為止，已承接1300多項(xiàng)臨床研究，包括入組人數(shù)達(dá)到 20,000例以上的大型臨床研究。同時(shí)為300多家器械企業(yè)的2000余款產(chǎn)品提供法規(guī)注冊(cè)服務(wù)并成功取得注冊(cè)證書(shū)。遞交美國(guó)的3個(gè)新藥證書(shū)申請(qǐng)，已全部獲批；普瑞盛醫(yī)藥目前已成為美國(guó)本土客戶的唯一指定中國(guó)區(qū)合作伙伴。公司總部位于北京，在美國(guó)及中國(guó)青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工，覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長(zhǎng)沙、成都、西安、沈陽(yáng)、天津、太原、石家莊等20多個(gè)城市。
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