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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)程的起草與修訂，包含但不限于實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程的撰寫（取樣與留樣、試劑與試液、標(biāo)準(zhǔn)品與對照品、分析方法的確認(rèn)與驗(yàn)證、穩(wěn)定性試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室調(diào)查等管理規(guī)程）、理化檢測方法規(guī)程的撰寫和設(shè)備操作規(guī)程的撰寫等；

2、負(fù)責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品和成品的理化檢測工作，同時制定原材料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保樣品檢測的及時性與準(zhǔn)確性，同時確保記錄的完整性與結(jié)果的匯總；

3、負(fù)責(zé)原輔料，包材，純化水取樣；

4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室天平的日常校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室儀器確認(rèn)方案的起草、實(shí)施以及報告的匯總，實(shí)驗(yàn)室儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)；

5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室責(zé)任區(qū)衛(wèi)生打掃以及5S管理，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室廢液處理；

6、跟蹤檢測相關(guān)的OOS/偏差/變更；

7、按照要求參加公司，部門，小組組織的培訓(xùn)。

任職條件：

1、大專及以上學(xué)歷，藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)分析、生化等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；

2、在醫(yī)藥企業(yè)從事QC相關(guān)工作一年以上；

3、掌握IR、UV、熔點(diǎn)儀、旋光儀、pH計，天平，卡爾費(fèi)休水分儀、電位滴定儀等相關(guān)儀器的使用、維護(hù)、檢定等；

4、有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)知識，懂得理化檢驗(yàn)方法原理、懂得穩(wěn)定性研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立；