職位描述
二類醫(yī)療器械體外診斷試劑IVD注冊
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量攻關(guān)等工作，參與檢驗技術(shù)和產(chǎn)品工藝改進(jìn)；
2、負(fù)責(zé)組織公司生產(chǎn)和檢驗設(shè)備驗收工作，對生產(chǎn)、檢驗流程審核；
3、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理完成質(zhì)量體系認(rèn)證、檢驗成果等申報及第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，監(jiān)督局，行業(yè)辦溝通；
4、負(fù)責(zé)對人員進(jìn)行質(zhì)量保證方面培訓(xùn)；
5、配合質(zhì)量經(jīng)理完成其他要求。
任職要求：
1、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉質(zhì)量管理體系，具備一定管理能力；
3、有QA、參與過體考有限考慮；
工作地點
中國醫(yī)藥城4期江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
錢女士/經(jīng)理
立即溝通
江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司是國內(nèi)專注于心腦血管精準(zhǔn)醫(yī)療的整體醫(yī)療方案提供者，總部位于北京市中關(guān)村生命科學(xué)園北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園。下設(shè)北京市衛(wèi)計委批準(zhǔn)的專業(yè)第三方醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu)——百世諾（北京）醫(yī)學(xué)檢驗所，并在中國醫(yī)藥城設(shè)有 3000 m2專業(yè)化基因芯片和診斷試劑生產(chǎn)基地。圍繞心腦血管精準(zhǔn)醫(yī)療的需求，公司配置了國際最先進(jìn)的基因檢測平臺，綜合使用高通量測序、Sanger測序、基因芯片、PCR等基因檢測技術(shù)，可為高血壓、心肌病、腦卒中等 300余種心腦血管遺傳性疾病的研究及氯吡格雷、華法林、他汀、葉酸等 100余種常用藥物的個體化用藥提供最全面準(zhǔn)確的基因檢測及遺傳咨詢。公司的研發(fā)團(tuán)隊由北大、清華、北醫(yī)、協(xié)和、中科院等頂級研究機(jī)構(gòu)及醫(yī)院的 20余位心腦血管醫(yī)學(xué)專家、醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)家、生物信息學(xué)家及基因檢測技術(shù)專家組成，擁有智能化生物信息分析軟件和萬人中國人群心血管病基因數(shù)據(jù)庫，并不斷優(yōu)化、持續(xù)更新。公司是中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)已申報發(fā)明專利及基因診斷產(chǎn)品 30余項，與國內(nèi)外 100余家研究機(jī)構(gòu)及醫(yī)療單位建立了密切合作關(guān)系。
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