職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械IVDQA質(zhì)量體系管理QC
1、負(fù)責(zé)物料原材料、中間產(chǎn)品、成品、環(huán)境和純化水的檢驗(yàn)操作，并填寫實(shí)驗(yàn)記錄；
2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)所需試劑溶液配制、標(biāo)定，并做好記錄填寫；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品留樣檢測，整理審核穩(wěn)定性數(shù)據(jù)；
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器儀表日常維護(hù)、臺賬管理、定期檢驗(yàn)校正；
5、協(xié)助質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，驗(yàn)證方法的制定與修改。
6、協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理編制質(zhì)量管理各項(xiàng)文件；
7、協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理監(jiān)控糾正預(yù)防措施的實(shí)施過程和效果驗(yàn)證；
8、負(fù)責(zé)體系文件的接收、登記、復(fù)制、分類、發(fā)放、回收、存檔和銷毀、借閱等
7、協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理監(jiān)控糾正預(yù)防措施的實(shí)施過程和效果驗(yàn)證；
8、負(fù)責(zé)體系文件的接收、登記、復(fù)制、分類、發(fā)放、回收、存檔和銷毀、借閱等
工作地點(diǎn)
百世諾醫(yī)療科技有限公司G73四樓西側(cè)
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職位發(fā)布者
錢女士/經(jīng)理
立即溝通
江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司是國內(nèi)專注于心腦血管精準(zhǔn)醫(yī)療的整體醫(yī)療方案提供者，總部位于北京市中關(guān)村生命科學(xué)園北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園。下設(shè)北京市衛(wèi)計委批準(zhǔn)的專業(yè)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)——百世諾（北京）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，并在中國醫(yī)藥城設(shè)有 3000 m2專業(yè)化基因芯片和診斷試劑生產(chǎn)基地。圍繞心腦血管精準(zhǔn)醫(yī)療的需求，公司配置了國際最先進(jìn)的基因檢測平臺，綜合使用高通量測序、Sanger測序、基因芯片、PCR等基因檢測技術(shù)，可為高血壓、心肌病、腦卒中等 300余種心腦血管遺傳性疾病的研究及氯吡格雷、華法林、他汀、葉酸等 100余種常用藥物的個體化用藥提供最全面準(zhǔn)確的基因檢測及遺傳咨詢。公司的研發(fā)團(tuán)隊由北大、清華、北醫(yī)、協(xié)和、中科院等頂級研究機(jī)構(gòu)及醫(yī)院的 20余位心腦血管醫(yī)學(xué)專家、醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)家、生物信息學(xué)家及基因檢測技術(shù)專家組成，擁有智能化生物信息分析軟件和萬人中國人群心血管病基因數(shù)據(jù)庫，并不斷優(yōu)化、持續(xù)更新。公司是中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)已申報發(fā)明專利及基因診斷產(chǎn)品 30余項(xiàng)，與國內(nèi)外 100余家研究機(jī)構(gòu)及醫(yī)療單位建立了密切合作關(guān)系。
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