職責描述:
1、與研究團隊溝通測試方案,充分理解方案并提出合理建議,指定測試時間進度表。將測試方案分解為各類執(zhí)行文件,組織測試啟動會,安排分工,讓團隊成員充分理解執(zhí)行流程、要點、注意事項。確保各項測試按時、按質(zhì)、按量完成;
2、負責安排人員、儀器、場地、專家等資源執(zhí)行功效測試所包含的:CRF設(shè)計、樣品制備、簽到接待、產(chǎn)品操作、儀器測定、專家評估、受試者自評、依從性管理、禮金管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計復核等全部工作;
3、與招募團隊溝通招募要求,跟進招募進度,恪守各項測試的入排標準,確保測試按照既定的時間進度執(zhí)行;
4、負責受試者的測試現(xiàn)場管理,確保測試有序推進。妥善處理測試過程中出現(xiàn)的AE、SAE、受試者糾紛等特殊情形,保障受試者權(quán)益;
5、負責測試結(jié)束后的原始資料存檔;
6、負責測試結(jié)束后的樣品封存移交;
7、負責儀器設(shè)備、場地設(shè)施等固定資產(chǎn)的維護;
8、在研究團隊的指導下,配合完善實驗室資質(zhì)和能力的建設(shè);
9、熟悉并掌握實驗室各儀器設(shè)備操作及原理;
10、上級交付的其他工作任務。