崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量體系自檢,確保監(jiān)督質(zhì)量體系有效運(yùn)行;
2、負(fù)責(zé)體系文件管理和變更,參與起草、修訂工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂;
3、負(fù)責(zé)相關(guān)驗(yàn)證的驗(yàn)證方案審核并組織參與相關(guān)的驗(yàn)證及報(bào)告審核;
4、負(fù)責(zé)偏差處理、糾正預(yù)防措施以及產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等工作;
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系培訓(xùn)的工作。
任職要求:
1、本科及以上;藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、經(jīng)驗(yàn)要求:3年以上藥企質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉掌握GMP、藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī)。