職位描述
三類(lèi)醫(yī)療器械QCISO13485
崗位職責(zé)：
1、完成產(chǎn)品的無(wú)菌檢驗(yàn)、產(chǎn)品的生物負(fù)載、純化水的微生物限度檢驗(yàn)。
2、完成菌種的傳代及菌懸液的制備等與微生物相關(guān)的工作。
3、產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測(cè)及鱟試劑靈敏度的復(fù)核試驗(yàn)。
4、完成高壓濕熱滅菌鍋的年度再驗(yàn)證工作。
5、完成潔凈區(qū)的日常沉降菌、浮游菌以及人員、物體表面的微生物檢測(cè)及數(shù)據(jù)收集分析工作。
6、熟悉質(zhì)量體系，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。
任職要求：
1、大專(zhuān)及大專(zhuān)以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物、化學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景。
2、需要有醫(yī)療器械或藥廠(chǎng)微生物檢驗(yàn)2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立完成相關(guān)工作。
3、具有較全面的微生物檢驗(yàn)理論知識(shí)、技術(shù)管理知識(shí)。
4、熟悉相關(guān)的法律法規(guī)和國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)、熟悉微生物檢驗(yàn)流程、良好的語(yǔ)言及書(shū)面表達(dá)能力、熟練使用計(jì)算機(jī)。
5、學(xué)習(xí)和解決問(wèn)題能力較強(qiáng)。
1、完成產(chǎn)品的無(wú)菌檢驗(yàn)、產(chǎn)品的生物負(fù)載、純化水的微生物限度檢驗(yàn)。
2、完成菌種的傳代及菌懸液的制備等與微生物相關(guān)的工作。
3、產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測(cè)及鱟試劑靈敏度的復(fù)核試驗(yàn)。
4、完成高壓濕熱滅菌鍋的年度再驗(yàn)證工作。
5、完成潔凈區(qū)的日常沉降菌、浮游菌以及人員、物體表面的微生物檢測(cè)及數(shù)據(jù)收集分析工作。
6、熟悉質(zhì)量體系，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。
任職要求：
1、大專(zhuān)及大專(zhuān)以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物、化學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景。
2、需要有醫(yī)療器械或藥廠(chǎng)微生物檢驗(yàn)2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立完成相關(guān)工作。
3、具有較全面的微生物檢驗(yàn)理論知識(shí)、技術(shù)管理知識(shí)。
4、熟悉相關(guān)的法律法規(guī)和國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)、熟悉微生物檢驗(yàn)流程、良好的語(yǔ)言及書(shū)面表達(dá)能力、熟練使用計(jì)算機(jī)。
5、學(xué)習(xí)和解決問(wèn)題能力較強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
南通華爾康醫(yī)療科技股份有限公司南海東路555號(hào)
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職位發(fā)布者
張祎/人事經(jīng)理
立即溝通
南通華爾康醫(yī)療科技有限公司南通華爾康醫(yī)療科技有限公司成立于2003年，是一家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)各類(lèi)手術(shù)縫線(xiàn)及切口閉合類(lèi)產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)。2021年，華爾康加入健適醫(yī)療科技集團(tuán)，成為健適外科事業(yè)部的重要成員，致力于為醫(yī)患提供全方位的傷口閉合解決方案。公司坐落在江蘇省南通市海門(mén)區(qū)南海東路555號(hào)，占地面積17242平方米，現(xiàn)有建筑面積9881平方米。公司注冊(cè)資本2300萬(wàn)元，投資總額8000萬(wàn)元，現(xiàn)有員工200人，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證13張，擁有10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間1000平方米。有專(zhuān)業(yè)的物理、生化等檢測(cè)設(shè)備，具有年生產(chǎn)可吸收性外科縫線(xiàn)800萬(wàn)包、非吸收性外科縫線(xiàn)6000萬(wàn)米的生產(chǎn)能力。主要產(chǎn)品有可吸收性外科縫線(xiàn)、非吸收性外科縫線(xiàn)。公司管理規(guī)范，獲得江蘇省高新技術(shù)企業(yè)證書(shū)、知識(shí)產(chǎn)品管理體系認(rèn)證證書(shū)、并通過(guò)CMD質(zhì)量體系和產(chǎn)品合格認(rèn)證并取得了ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證書(shū)及可吸收性外科縫線(xiàn)、非吸收性外科縫線(xiàn)等7大產(chǎn)品合格認(rèn)證證書(shū)。公司縫線(xiàn)品規(guī)齊全，廣泛應(yīng)用于心血管、瓣膜移植、整形外科、婦科、產(chǎn)科、泌尿科、小兒科、普外科、眼科、骨科等軟組織的縫合或結(jié)扎。華爾康堅(jiān)持以產(chǎn)品創(chuàng)新為導(dǎo)向，以醫(yī)患需求為重心，奉行“質(zhì)優(yōu)價(jià)實(shí)為患者、竭誠(chéng)服務(wù)為醫(yī)院、經(jīng)銷(xiāo)伙伴共成長(zhǎng)”的經(jīng)營(yíng)理念。經(jīng)過(guò)十多年磨礪，“華爾康”已成為國(guó)內(nèi)醫(yī)用縫線(xiàn)領(lǐng)域的知名品牌，經(jīng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)各地。“讓醫(yī)療科技普惠、為生命守護(hù)建康”是華爾康公司永遠(yuǎn)的追求。
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