職位描述
QA檢驗(yàn)QA審核QA巡檢實(shí)驗(yàn)室管理體系文件管理體系
崗位職責(zé)：1.依據(jù)GMP要求，維護(hù)和完善公司文件管理系統(tǒng)，參與質(zhì)量管理體系文件的編制.審核以及改進(jìn)，并負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)體系文件的編制和執(zhí)行；2.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)資料和質(zhì)量檔案的收集歸檔.借（查）閱.保存.銷毀等；3.負(fù)責(zé)及時(shí)收集GMP/cGMP相關(guān)的國(guó)內(nèi)外法律法規(guī)，并監(jiān)督實(shí)施。協(xié)助QA主管參與公司質(zhì)量政策/指南的合規(guī)性分析以及合規(guī)行動(dòng)的制定；4.負(fù)責(zé)協(xié)助QA主管完成內(nèi)外部審計(jì)工作的組織和實(shí)施，跟蹤內(nèi)外審不符合項(xiàng)的改進(jìn)和落實(shí)；5.跟蹤變更.偏差.CAPA等并維護(hù)相關(guān)質(zhì)量管理檔案；6.參與驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告的審核；7.建立GMP培訓(xùn)管理體系，跟進(jìn)GMP培訓(xùn)情況，維護(hù)員工GMP培訓(xùn)檔案。
任職資格：1.本科以上學(xué)歷，制藥.生物.化學(xué)/藥物分析或相關(guān)專業(yè)；3.抗壓能力強(qiáng)、執(zhí)行力強(qiáng)、原則性強(qiáng)，較好的溝通能力、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、工作主動(dòng)、樂于思考并分享；4.熟悉GMP法規(guī)及藥品相關(guān)法規(guī)基礎(chǔ)知識(shí)；5.能夠熟練操作word.excel等辦公軟件。
工作地點(diǎn)
南昌佳海產(chǎn)業(yè)園一期66棟66A棟
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職位發(fā)布者
吳女士/行政專員
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江西省博澤康醫(yī)藥科技有限公司南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年3月，坐落于國(guó)家級(jí)高新技術(shù)科技園——南昌市高新區(qū)南昌大學(xué)科技園內(nèi)。本公司擁有擁有一支專業(yè)、穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì)，開拓進(jìn)取，嚴(yán)謹(jǐn)管理，完善業(yè)務(wù)，是一家同時(shí)為國(guó)內(nèi)、省內(nèi)外三甲醫(yī)院提供臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證申報(bào)咨詢服務(wù)的機(jī)構(gòu)，現(xiàn)已發(fā)展成為頗具規(guī)模和實(shí)力的國(guó)內(nèi)知名以從事臨床研究為主的合同研究組織（Contract Research Organization）CRO。南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司憑借多年來先進(jìn)的管理模式、廣泛的資源優(yōu)勢(shì)，及對(duì)該行業(yè)的深刻認(rèn)識(shí)，充分抓住當(dāng)前CRO行業(yè)的市場(chǎng)機(jī)遇，匯聚了一支包括碩士、本科生的由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域高級(jí)專業(yè)人才和業(yè)內(nèi)精英組成的優(yōu)秀研發(fā)團(tuán)隊(duì)。作為一家專注于臨床研究領(lǐng)域的CRO企業(yè)，我們立足行業(yè)本質(zhì)，順應(yīng)發(fā)展趨勢(shì)，緊扣動(dòng)態(tài)脈搏，面向國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)、研發(fā)公司、科研院所等機(jī)構(gòu)，全力提供相關(guān)產(chǎn)品的政策咨詢、注冊(cè)申報(bào)、臨床研究、三級(jí)甲等醫(yī)院申報(bào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)新專業(yè)申請(qǐng)、專利申請(qǐng)等方面的技術(shù)外包服務(wù)。
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