崗位職責:
1. 負責參與公司內(nèi)儀器設備的接收、管理、維修工作;;負責公司所有機械設備的維護、維修和管理工作,確保機械設備的正常運轉(zhuǎn);認真貫徹設備GMP管理文件,監(jiān)督設備操作規(guī)程執(zhí)行,自覺愛護和精心保養(yǎng)設備(及廠房設施);
2. 對設備的日常運行、維護、保養(yǎng)情況進行檢查,參與設備預防性維修的計劃、檢查、驗收工作,做好檢查記錄。按期執(zhí)行設備動力部下達的設備檢修、保養(yǎng)計劃;
3. 督促設備操作員做好各項運行記錄。負責檢查設備的使用情況,做好設備運行相關記錄的填寫,使設備保持良好的技術狀態(tài);
4. 負責設備故障/事故調(diào)查處理,并提供分析、處理意見。填寫事故報告,并及時向設備動力部和相關部門上報。設備的管理,包括設備檔案建立、設備采購、設備分配等。
5. 負責設備閑置、報廢的申請和匯總上報工作,對批準閑置、報廢的設備,按相關GMP文件要求進行處置;
6. 負責向設備動力部上報備品備件計劃需求申請表、使用情況報表等;
7. 參與完成廠房、設施、設備驗證方案、驗證報告;
8. 參與完成計量器具的管理;熟悉設備相關偏差、變更、風險評估的處理方法及流程;
9. 參與完成GMP所需設備、工程等方面圖紙;
10. 上級領導交代的其他工作。
任職資格與要求:
1. 學位/教育:本科及以上學歷、工業(yè)自動化、機械制造、機電一體化、自動化設備、醫(yī)藥工程等相關專業(yè);能力突出者可放寬要求;
2. 所需的能力 (技能和勝任能力)
· 具備良好的口頭/書面表達能力、學習能力,組織能力;
· 較強的綜合分析、協(xié)調(diào)溝通能力;
· 具有強烈的責任心、執(zhí)行力強和良好的團隊合作精神;
3. 特殊的技能:
· 受過生產(chǎn)作業(yè)管理、設備維護、產(chǎn)品知識、GMP規(guī)范等方面培訓;
· 熟練MS、 Office、WPS、掌握CAD制圖軟件。
4. 所需的工作經(jīng)驗背景:
· 五年以上制藥企業(yè)或特醫(yī)食品企業(yè)工作經(jīng)驗;
· 熟悉特醫(yī)食品及食品類設備情況,GMP知識和法規(guī);
· 熟悉相關常見原料設備、制劑生產(chǎn)設備、公用系統(tǒng)設備工作原理;
· 熟知特醫(yī)食品及食品類設備保養(yǎng)、維修流程及規(guī)范和標準;
· 熟悉TPM知識優(yōu)先。
福利待遇:
1. 基本工資+崗位補貼+年終業(yè)績考核獎+其他福利待遇+廣闊的晉升機制;
2. 繳納五險,節(jié)日福利,司令工資,帶薪年假;
工作地點:鄭州 航空港區(qū)
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