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1、確保質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程得到有效的建立、實(shí)施和保持；并保持質(zhì)量管理體系科學(xué)、合理與有效運(yùn)行；
2、向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；
3、確保整個(gè)公司內(nèi)提高滿(mǎn)足適用的法規(guī)要求、質(zhì)量管理體系要求和顧客要求的意識(shí)；
4、代表公司就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)；
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的審核和部門(mén)體系文件的批準(zhǔn)以及文件發(fā)放范圍的批準(zhǔn)；
6、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)組織公司內(nèi)部質(zhì)量審核工作和管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作，對(duì)內(nèi)部審核和管理評(píng)審中提出的問(wèn)題督促有關(guān)部門(mén)制定糾正措施，并組織對(duì)糾正措施的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證；
7、負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理制定質(zhì)量方針；
8、負(fù)責(zé)匯總公司的知識(shí)，實(shí)現(xiàn)知識(shí)共享，并不斷更新知識(shí)；貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等；
9、組織公司內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作，提供員工的質(zhì)量管理能力，強(qiáng)化公司的誠(chéng)信守法意識(shí)；
10、在公司接收各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查時(shí)，與檢查組保持溝通，提供相關(guān)信息，資料，配合檢查工作；針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，組織公司相關(guān)部門(mén)按照要求及時(shí)整改；
11、當(dāng)公司的生產(chǎn)條件不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，可能影響醫(yī)療器械安全、有效時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向總經(jīng)理報(bào)告，協(xié)助總經(jīng)理及時(shí)開(kāi)展停止生產(chǎn)活動(dòng)、原因調(diào)查、產(chǎn)品召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并主動(dòng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告；
12、當(dāng)公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向總經(jīng)理報(bào)告，協(xié)助總經(jīng)理迅速采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并在24小時(shí)內(nèi)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告；

13、確保產(chǎn)品符合放行要求，負(fù)責(zé)公司上市后產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作，及時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告有關(guān)產(chǎn)品投訴情況、不良事件監(jiān)測(cè)情況、產(chǎn)品存在的安全隱患、醫(yī)療器械召回，以及接受各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查等外部審核中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理體系缺陷及其整改情況等；
14、定期組織公司按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交年度自查報(bào)告；
15、貫徹執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求；
16、其他法律法規(guī)規(guī)定的工作。
17、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。