雇員點評標簽
職位描述
GCP臨床試驗監(jiān)查
工作職責：
1、負責對公司臨床試驗項目進行現(xiàn)場監(jiān)督和核查，以確保試驗按照相關標準操作程序、
試驗方案、GCP及ICH-GCP法規(guī)進行，發(fā)現(xiàn)問題并提出建議，及時提交監(jiān)查報告。
2、負責對臨床試驗文件及其它相關資料進行檢查，及時提交監(jiān)查報告；
3、及時與項目經(jīng)理、監(jiān)查員及研究者溝通，確保臨床試驗符合相關法規(guī)及項目要求；
4、及時跟蹤監(jiān)查工作中發(fā)現(xiàn)的問題，并予以解決；
5、合理制定監(jiān)查計劃并組織實施并可以獨立撰寫監(jiān)查報告；
6、完成領導交辦的其他工作。
任職資格：
1、醫(yī)學、藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、具有臨床項目監(jiān)查經(jīng)驗者優(yōu)先考慮，2年及以上藥物臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗；
3、熟悉藥品注冊管理辦法，GCP法規(guī)以及有關臨床研究的相關法規(guī)；
4、具有較強的書面表達，口頭表達及溝通協(xié)調能力，通過與監(jiān)查員、項目經(jīng)理和研究人員的交流，
從而可以很好的了解項目情況；
5、具備較強的計劃制定及執(zhí)行能力，能適應出差。
職位福利：五險一金、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、定期體檢、節(jié)日福利、定期團建、大牛帶隊、公司重點項目
工作地點
長江西路974號homebase
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劉丹/HRBP
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北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司（國家高新技術服務企業(yè)，中關村高新技術服務企業(yè)），是一家專業(yè)的醫(yī)藥開發(fā)綜合外包服務公司，致力于為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供系統(tǒng)、優(yōu)質的臨床研究服務，立志成為臨床研究領域最具影響力的公司之一。賽德盛總部位于北京，下設3家子公司，業(yè)務覆蓋全國80%藥物臨床試驗機構，全職人員覆蓋國內28個城市，并分別在長沙、南京、成都設立辦事處。賽德盛秉承“尊重產品、尊重客戶、尊重團隊”的理念，充分發(fā)揮人才優(yōu)勢，密切關注客戶需求，嚴格遵循國際化標準操作規(guī)程。公司人員均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及國內外法規(guī)要求，具有豐富的國內外臨床研究執(zhí)行及管理經(jīng)驗，其中核心技術人員均具有多年國際多中心臨床研究經(jīng)驗。
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