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    更新于 1月3日

    管理者代表兼質(zhì)量部經(jīng)理

    1.2萬-1.8萬·13薪
    • 天津北辰區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理
    1. 負責公司質(zhì)量管理體系建設,開展質(zhì)量日常工作、內(nèi)外部審核工作以及問題跟蹤與改進。
    2. 負責產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中的質(zhì)量管理和控制,并在研發(fā)和生產(chǎn)過程中貫徹質(zhì)量管理體系,以確保產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)符合法規(guī)和公司體系要求。
    3.負責質(zhì)量部的籌建和管理,建立和優(yōu)化本部門工作流程,提高工作效率。
    4. 負責組織、制定以及實施各項質(zhì)量標準、質(zhì)量管理文件。
    5. 建立和維護與監(jiān)督管理部門良好的公共關系。
    6. 進行相關GMP規(guī)范和質(zhì)量意識的培訓,提升公司全體員工的質(zhì)量意識。
    7.參與供應商評審,對供應商質(zhì)量管理體系的評定、審核和再評價。
    8.定期向管理層報告產(chǎn)品質(zhì)量狀況,推動質(zhì)量問題的解決。
    任職條件:
    1. 本科或以上學歷,醫(yī)學、藥學、醫(yī)療器械類相關專業(yè)及經(jīng)驗,有口腔產(chǎn)品經(jīng)驗者優(yōu)先。
    2.英文聽、說、讀、寫熟練。
    3. 醫(yī)療器械或藥品制造企業(yè),從事質(zhì)量管理工作3年以上的經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)管的法律法規(guī)。 
    4. 精通醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理流程,熟悉質(zhì)量管理體系; 
    5.具有較好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。

    獎金績效

    業(yè)績獎金、年底雙薪

    工作地點

    賽菲世紀醫(yī)藥園

    職位發(fā)布者

    康簫/人事主管

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    艾龍(北京)醫(yī)療科技有限公司
    法國艾龍集團是一家生產(chǎn)高科技口腔設備及牙科材料的專業(yè)化集團公司,營銷網(wǎng)絡遍布 5大洲。在全球范圍內(nèi)有 750名員工,生產(chǎn)基地主要在法國的波爾多、馬賽、西班牙的 Bilbao及意大利米蘭等地, 8個分公司,5個代表處分別駐扎在各大洲主要的城市. 80年代初期賽特力和碧蘭合并成立了集團公司,隨著集團不斷壯大及收購新的公司, 2003年集團有了新的名字 ACTEON(艾龍集團).集團有了統(tǒng)一的標志有利于各方面資源的整合及新公司的收購。集團分為三大部分:賽特力口腔設備賽特力公司,艾龍集團設備分部,在世界上發(fā)明了第一臺牙科超聲治療儀。一直致力于相關產(chǎn)品的研發(fā)及臨床應用。可以提供牙科領域的全系列產(chǎn)品:超聲治療儀、超聲骨刀、光固化機、高頻電刀等高科技牙科產(chǎn)品。碧蘭牙科藥品和材料碧蘭公司,艾龍藥品和材料部。提供高治療的口腔材料和藥品:“必蘭”口腔麻醉劑,根管材料、清潔衛(wèi)生產(chǎn)品等。攝譜樂影像攝譜樂公司,艾龍集團影像部,是口腔影像領域的領先制造商。其兩大系列產(chǎn)品:口腔內(nèi)窺鏡及 CCD數(shù)字化影像系統(tǒng)不斷推陳出新,滿足不同層次醫(yī)生的需要。攝譜樂醫(yī)療分部設計、制造、營銷種類繁多的外科內(nèi)窺鏡。艾龍集團全面通過 ISO13485質(zhì)量體系認證,旗下的產(chǎn)品均取得相應的歐盟 CE認證, FDA證書,中國 SFDA注冊證。在我們的研發(fā)中心,有 40多名藥劑師、生物學家、電器工程師、機械師密切與知名大學、臨床醫(yī)生等牙科專家合作,開發(fā)臨床創(chuàng)新產(chǎn)品。給牙醫(yī)和患者提供優(yōu)良的口腔產(chǎn)品。
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