1. 負責公司質(zhì)量管理體系建設,開展質(zhì)量日常工作、內(nèi)外部審核工作以及問題跟蹤與改進。
2. 負責產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中的質(zhì)量管理和控制,并在研發(fā)和生產(chǎn)過程中貫徹質(zhì)量管理體系,以確保產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)符合法規(guī)和公司體系要求。
3.負責質(zhì)量部的籌建和管理,建立和優(yōu)化本部門工作流程,提高工作效率。
4. 負責組織、制定以及實施各項質(zhì)量標準、質(zhì)量管理文件。
5. 建立和維護與監(jiān)督管理部門良好的公共關系。
6. 進行相關GMP規(guī)范和質(zhì)量意識的培訓,提升公司全體員工的質(zhì)量意識。
7.參與供應商評審,對供應商質(zhì)量管理體系的評定、審核和再評價。
8.定期向管理層報告產(chǎn)品質(zhì)量狀況,推動質(zhì)量問題的解決。
任職條件:
1. 本科或以上學歷,醫(yī)學、藥學、醫(yī)療器械類相關專業(yè)及經(jīng)驗,有口腔產(chǎn)品經(jīng)驗者優(yōu)先。
2.英文聽、說、讀、寫熟練。
3. 醫(yī)療器械或藥品制造企業(yè),從事質(zhì)量管理工作3年以上的經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)管的法律法規(guī)。
4. 精通醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理流程,熟悉質(zhì)量管理體系;
5.具有較好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。