工作職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)組建醫(yī)學(xué)團隊,并協(xié)助研發(fā)副總推進各相關(guān)臨床項目,包括但不限于設(shè)計公司的臨床開發(fā)方向、策略和方案,推進、更新和匯報臨床項目進展;
2. 開展立項調(diào)研工作,包括但不限于行業(yè)動態(tài)、研究前沿及相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)化動向。提供醫(yī)學(xué)實踐、臨床研究的專業(yè)技術(shù)支持,深度參與公司研發(fā)相關(guān)的醫(yī)學(xué)決策、臨床試驗方案設(shè)計與制定、總結(jié)報告審核及其他臨床相關(guān)文件的撰寫與修訂等;
3. 組織對醫(yī)院等專家進行拜訪和課題開發(fā),促進多中心學(xué)術(shù)課題項目建立并落實;主導(dǎo)公司臨床研究項目,審核、簽訂臨床合作協(xié)議,監(jiān)督管理項目進度和質(zhì)量;
4. 負(fù)責(zé)與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家進行臨床方案設(shè)計、實施、解讀等相關(guān)的溝通;建立與主要臨床研究者、相關(guān)專家和主管部門的聯(lián)絡(luò)并維持良好關(guān)系;
5. 領(lǐng)導(dǎo)團隊組織、執(zhí)行、監(jiān)督和評估臨床試驗研究等臨床項目相關(guān)工作;
6. 參與撰寫臨床評價報告及報告更新,數(shù)據(jù)解讀,評估臨床有效性及安全性,判斷不良事件及其影響。
任職要求:
1. 博士,臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 具有5年以上臨床研究開發(fā)工作經(jīng)驗,擁有檢驗科工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 具備KOL資源,有較強的與臨床試驗中心專家以及主管部門交流溝通的能力;
4. 熟悉臨床試驗相關(guān)法規(guī),英語流利,熟練檢索、閱讀、翻譯生物醫(yī)藥專業(yè)英文資料;
5. 溝通表達能力良好,有較強的團隊合作精神和抗壓能力,能適應(yīng)出差;
6. 有較強的目標(biāo)驅(qū)動力和問題解決能力、風(fēng)險管理能力,可以解決項目在推進過程中發(fā)生的問題。
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