職位描述
體外診斷試劑注冊(cè)
1、碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)類、生物類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉體外診斷試劑行業(yè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，具有IVD產(chǎn)品三類醫(yī)療器械注冊(cè)工作及臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；
3、負(fù)責(zé)公司IVD產(chǎn)品的注冊(cè)及備案，包括材料收集整理、撰寫(xiě)、遞交、歸檔等；
4、協(xié)助臨床試驗(yàn)管理工作，推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)展。
工作地點(diǎn)
河南賽諾特生物技術(shù)有限公司A區(qū)玉蘭街門(mén)口進(jìn)入
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河南賽諾特生物技術(shù)有限公司賽諾特生物成立于2010年，是一家專注于腫瘤病理、血液腫瘤、細(xì)胞遺傳、結(jié)核培養(yǎng)及藥敏診斷儀器及試劑研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。自成立以來(lái)，建成了符合GMP要求的產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)控和研發(fā)體系；擁有萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車(chē)間和配套的研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)檢設(shè)備。在腫瘤病理試劑、儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和創(chuàng)新領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。企業(yè)本著“質(zhì)量是企業(yè)的生命，創(chuàng)新是企業(yè)的動(dòng)力，服務(wù)是企業(yè)的精神”的經(jīng)營(yíng)理念，竭誠(chéng)為廣大用戶提供一流的產(chǎn)品和一流的服務(wù)。努力把集團(tuán)建設(shè)成為行業(yè)標(biāo)桿性科技創(chuàng)新型企業(yè)，為我國(guó)生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化做出貢獻(xiàn)。
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