要求:可獨立負責有關(guān)物質(zhì)的方法開發(fā)
能力優(yōu)秀者可應(yīng)聘分析組長崗位
崗位職責:
1、研發(fā)項目的質(zhì)量研究和質(zhì)量標準的建立及驗證;
2、藥物臨床前研究(原料、制劑分析方法的建立、驗證、樣品的穩(wěn)定性試驗設(shè)計與實施等);
3、分析檢測儀器的日常維護和保養(yǎng);
4、對試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄,在此基礎(chǔ)上撰寫申報資料(包括按CTD格式);
5、對藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其它工作。
任職要求:
1.藥物分析、分析化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.具有藥物分析方法開發(fā)的成功經(jīng)驗,并能完成方法學(xué)驗證;
3.具有較強的藥物分析實驗技能與理論知識,熟練操作UPLC、HPLC、GC、UV、GC-MS、LC-MS、溶出儀等分析相關(guān)儀器;
4.能夠進行制劑相關(guān)分析研究工作,熟悉藥物分析項目流程;
5.具備良好的執(zhí)行、溝通和團隊合作能力。
6.英語等級四級以上。