崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品、成品等儀器分析項(xiàng)目的檢驗(yàn);
2、負(fù)責(zé)各品種儀器分析崗位檢驗(yàn)操作規(guī)程、記錄的起草;
3、負(fù)責(zé)儀器分析崗位設(shè)備的正確使用、維護(hù)保養(yǎng)與再確認(rèn);
4、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中儀器分析崗位的方法轉(zhuǎn)移/驗(yàn)證、文件建立以及工藝驗(yàn)證、穩(wěn)定性檢驗(yàn)等工作。
任職要求:
1、了解GMP質(zhì)量管理規(guī)范,能熟練操作高效液相色譜儀、氣相色譜儀、溶出儀等儀器,具有一定的儀器分析檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)技能;
2、具有較強(qiáng)的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、分析問題和解決問題的能力等;
3、熟練使用電腦及其各種常用辦公軟件;具有良好的職業(yè)道德和責(zé)任心,以及團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、熟悉高效液相色譜法、氣相色譜法等檢測(cè)原理及方法。掌握《中國(guó)藥典》、USP、EP通則。了解中國(guó)GMP、FDA及EUGMP等法規(guī);
5、熟悉QC實(shí)驗(yàn)室儀器分析檢驗(yàn)工作。