1、生產(chǎn)前準(zhǔn)備檢查,上批次清場合格證,生產(chǎn)車間衛(wèi)生、消毒情況、壓差及溫濕度、稱量工具校驗狀態(tài);
2、掌握車間的生產(chǎn)工藝,關(guān)鍵控制點檢查把控,確保與質(zhì)量相關(guān)的生產(chǎn)處于受控狀態(tài);
3、參與確認和驗證管理工作,審核工藝規(guī)程、驗證方案、驗證報告;
4、負責(zé)對生產(chǎn)過程中的偏差進行調(diào)查,并提出處理措施及糾正預(yù)防措施(CAPA);
5、負責(zé)成品的批生產(chǎn)記錄審核;
6、檢查生產(chǎn)過程中的人員操作、批生產(chǎn)記錄,設(shè)備運行及清潔記錄的真實性、準(zhǔn)確性進行及時檢查;
7、負責(zé)公司產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧分析;
8、大專及以上學(xué)歷,具有制劑行業(yè)現(xiàn)場操作相關(guān)經(jīng)驗。
9、具有藥物化學(xué)、藥物分析、生物化學(xué)、制藥工程、微生物等相關(guān)專業(yè);
10、工作細致、踏實、有責(zé)任心,學(xué)習(xí)能力強、良好的溝通和表達能力。