崗位職責(zé):
1、對公司立項項目進(jìn)行全程參與,對研究計劃、方案、偏差進(jìn)行審核;
2、對藥品研究的實驗過程和質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理工作;
3、對研究原始記錄的規(guī)范性、儀器使用和實驗操作的規(guī)范性按照公司文件要求進(jìn)行檢查;
4、對現(xiàn)場檢查和項目交接的過程進(jìn)行跟蹤監(jiān)督;
5、負(fù)責(zé)研發(fā)過程中偏差、變更和實驗室異常數(shù)據(jù)的處理,建立風(fēng)險評估體系;
6、負(fù)責(zé)體系文件更新、分發(fā)、銷毀等;
7、負(fù)責(zé)對試驗用記錄本編號,并發(fā)放;
8、組織藥品研究相關(guān)制度流程的制訂及不斷完善。
任職要求:
1、化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、有研發(fā)QA經(jīng)驗優(yōu)先;
3、有化學(xué)藥物分析經(jīng)驗優(yōu)先。
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