1.對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行處方工藝研究工作,保證研發(fā)過程數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性;
2.獨(dú)立設(shè)計(jì)小試、中試、放大實(shí)驗(yàn)方案并實(shí)施;
3.獨(dú)立撰寫方案報(bào)告,CTD資料等;
4.對(duì)制劑開發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和趨勢(shì)分析并提出初步解決方案;
5.與分析負(fù)責(zé)人進(jìn)行無縫對(duì)接,保障制劑送樣及時(shí)性,合理性以及信息傳達(dá)的完整性。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 3年及以上藥物制劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3.具有良好的英文閱讀能力和較強(qiáng)的資料檢索、分析和整理能力;
4.熟悉制劑研發(fā)流程,藥品注冊(cè)法規(guī),帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目開發(fā)與注冊(cè)。
5. 具備獨(dú)立設(shè)計(jì)制劑工藝開發(fā)方案的能力及評(píng)價(jià)處方工藝設(shè)計(jì)合理性的能力,且實(shí)施不少于2個(gè)完整項(xiàng)目的工藝研究;
6. 精通固體、液體、制劑常用設(shè)備,熟知制劑設(shè)備(壓片機(jī)、混合機(jī)、流化床、干法/濕法制粒機(jī)、凍干機(jī)等)運(yùn)作原理。
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