項(xiàng)目研發(fā):
1. 在上級(jí)指導(dǎo)下或獨(dú)立應(yīng)用專業(yè)知識(shí),擬定實(shí)驗(yàn)方案并實(shí)施。
2. 在上級(jí)指導(dǎo)下或獨(dú)立地開展研發(fā)工藝路線篩選與優(yōu)化工作。
3. 在上級(jí)指導(dǎo)下或獨(dú)立地對(duì)常見的技術(shù)問題開展實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證,數(shù)據(jù)收集、整理、分析,并根據(jù)結(jié)果,分析技術(shù)問題根因并初步擬定解決方案。
4. 規(guī)范地記錄實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)完整性。
5. 運(yùn)用QbD理念和DoE知識(shí),指導(dǎo)工藝開發(fā)。
技術(shù)轉(zhuǎn)移:
1. 在上級(jí)指導(dǎo)下或獨(dú)立完成技術(shù)轉(zhuǎn)移文件撰寫。
2. 在上級(jí)指導(dǎo)下或獨(dú)立完成協(xié)助工廠中試生產(chǎn)和工藝驗(yàn)證工作。
3. 中試生產(chǎn)環(huán)節(jié)技術(shù)問題的數(shù)據(jù)收集、整理并開展技術(shù)問題根因分析和改進(jìn)等工作。
實(shí)驗(yàn)報(bào)告:
在上級(jí)指導(dǎo)下或獨(dú)立完成中英文階段性報(bào)告和項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告。
1. 本科及以上學(xué)歷,有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程、精細(xì)化工、化學(xué)工程與工藝等相關(guān)專業(yè)。
2. 具有1年以上的行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),在藥品CDMO企業(yè),藥品研發(fā)或(和)生產(chǎn)企業(yè)從事原料藥研發(fā)工作。
3. 熟練運(yùn)用Office、Chemdraw等工作軟件和專業(yè)軟件;通過各種渠道查閱、獲取藥品信息,指導(dǎo)研發(fā);QbD和DoE在藥品研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用。
4. 能用英語進(jìn)行簡(jiǎn)單工作交流。
5. 具有一定的有機(jī)化學(xué)、波譜學(xué)等專業(yè)知識(shí),理論基礎(chǔ)踏實(shí),活學(xué)活用。
6. 在上級(jí)指導(dǎo)下或相對(duì)獨(dú)立應(yīng)用相關(guān)專業(yè)知識(shí)擬定研究方案并實(shí)施實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證,對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行預(yù)測(cè)、分析。
7. 理解中試放大對(duì)小試的工藝要求,了解中試放大設(shè)備、EHS、質(zhì)量相關(guān)知識(shí)。
8. 執(zhí)行力強(qiáng),不以流程、職責(zé)和分工作為阻礙項(xiàng)目高效交付的借口。
9. 主動(dòng)學(xué)習(xí),靈活,善于利用已有知識(shí)并在工作中加以利用。
10. 有一定溝通能力,尊重他人,能夠換位思考,積極推動(dòng)工作進(jìn)程。
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