職責描述:
1.獨立應(yīng)用專業(yè)知識,擬定實驗方案并實施;
2.獨立地開展研發(fā)工藝參數(shù)篩選與優(yōu)化工作。
3.獨立地對常見的技術(shù)問題開展實驗驗證,數(shù)據(jù)收集、整理、分析,并根據(jù)結(jié)果,分析技術(shù)問題根因并初步擬定解決方案;
4.規(guī)范地記錄實驗原始數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)完整性;
5.運用QbD理念和DoE知識,指導工藝開發(fā);
6.獨立完成技術(shù)轉(zhuǎn)移文件撰寫;
7.獨立完成協(xié)助工廠中試生產(chǎn)和工藝驗證工作;
8.中試生產(chǎn)環(huán)節(jié)技術(shù)問題的數(shù)據(jù)收集、整理并開展技術(shù)問題根因分析和改進等工作;
9.負責所帶項目中藥材、輔料、包材的調(diào)研采購工作;
10.負責項目開展涉及的環(huán)境衛(wèi)生及安全工作;
11.負責完成上級安排的其他任務(wù)。
任職要求:
1.中藥學、中藥藥物制劑、藥物制劑、制藥工程,本科及以上學歷。
2.三年以上并具有獨立完成項目任務(wù)的工作經(jīng)驗或潛在素質(zhì)。
3.熟練掌握國內(nèi)常用文獻資料檢索工具的檢索方法。
4.熟悉藥品研發(fā)流程和相關(guān)法規(guī)及指導原則,能夠獨立完成相關(guān)研究工作。
5.熟練使用Thermo,島津,安捷倫等HPLC儀器。
6.邏輯清晰,有一定的技術(shù)方案報告及體系文件撰寫能力。
7.工作認真,積極主動,善于發(fā)現(xiàn)問題并提出有效建議。